NEJM:sutimlimab治疗冷凝集素病效果喜人
sutimlimab通过选择性地对经典补体途径上游靶点抑制可迅速改善冷凝集素病患者溶血症状,增加血红蛋白水平并减少疲劳
MedSci原创 - 补体,冷凝集素病,sutimlimab - 2021-04-09
Blood:sutimlimab疗法改善了冷凝集素病的严重溶血性贫血状况
冷凝素病是一种难以治疗的自身免疫性溶血性贫血,高浓度的循环免疫球蛋白M自身抗体(冷凝集素)与红细胞上的“I”抗原结合所致,主要导致血管外溶血。
MedSci原创 - 冷凝素病 - 2021-06-13
ASH19:C1s抑制剂sutimlimab增加原发性冷凝集素疾病患者的血红蛋白水平
赛诺菲近日在美国血液学会(ASH)年度会议上公布了CARDINAL III期研究的结果,数据显示,sutimlimab显著增加了原发性冷凝集素疾病患者的血红蛋白水平。
MedSci原创 - 原发性冷凝集素疾病,sutimlimab,C1s抑制剂 - 2019-12-11
Blood:抑制补体C1s可显著缓解冷凝集素病患者的溶血性贫血
抗C1s抗体sutimlimab(苏替莫单抗)是否可缓解溶血性贫血?
MedSci原创 - 冷凝集素病,C1s补体,sutimlimab,溶血性贫血,血红蛋白 - 2019-01-08
FDA批准赛诺菲的Enjaymo治疗冷凝集素病
FDA本周五宣布,它已批准赛诺菲(Sanofi)的 Enjaymo(sutimlimab-jome)以减少成人冷凝集素病(CAD)溶血导致的红细胞输血需求。
MedSci原创 - 冷凝集素病,Enjaymo - 2022-02-05
2022年FDA有望批准的18款创新疗法
近日,FDA发布2021年药物审评审批报告,获批50种新药,低于2020年53种,包括具有里程碑意义的mRNA疫苗与两款CAR-T细胞疗法、多款ACD新药、颇具有争议的阿兹海默症Aduhelm....
药智网 - FDA - 2022-01-16
国际抗体学会推荐:2023年值得关注的抗体
国际抗体学会(The Antibody Society)每年末都会在其官方期刊mAbs上发表一篇Antibodies to watch的观点文章...
MedSci原创 - 2023-03-31
AJH:苏替单抗可有效预防接受大手术冷凝集素疾病患者溶血性贫血的恶化
冷凝集素(CAs)是一种自身抗体,通常属于IgM类,直接针对红细胞(rbc)上表达的表面蛋白。
MedSci原创 - 溶血性贫血,sutimlimab - 2021-11-20
梅斯盘点:FDA在2022年度批准的创新药(上)
2022年即将结束,截至今年12月30日,美国FDA的药物评估和研究中心(CDER)已经批准了37款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心(CBER)也批准了至少15项生物制品许可申请(BLA)。虽然
MedSci原创 - FDA,创新药物,创新药 - 2023-01-01
2020年最新抗体报告:36款单抗尽收眼底
12月26日,来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法,以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年,在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量(图片来源:mAbs) 报告称,2010-20
医药魔方 - 单抗,抗体 - 2020-02-05
展望2020:抗体药物
感染或疾病的预防和治疗剂的开发是一个缓慢、昂贵的过程,需要在广泛的领域拥有丰富的知识和专长,包括相关的生物途径、药物分子的产生和表征、制造、临床研究和监管事务。据2020年美国或欧盟的首次批准药物来看,形成了将重点放在新型单克隆抗体的首次转变,以此作为创新和成功的衡量标准。截稿为止,美国或欧盟共批准了包括2019年12月获批的enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)6种新型
生物制品圈 - 抗体,药物 - 2020-01-01
【柳叶刀血液学】成人Evans综合征的诊断和治疗:首个专家共识
在缺乏前瞻性证据、随机临床试验和相关指南的情况下,13位欧美专家制订了成人Evans综合征诊断和治疗的首个专家共识,发表于《柳叶刀血液学》。
聊聊血液 - 共识,自身免疫性疾病,Evans综合征 - 2024-08-03
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