FDA：普拉克索是否增加心衰危险尚无定论
2012-10-02 MedSci MedSci原创
2012年9月19日，美国食品与药物管理局（FDA）发表药物安全信息称，治疗帕金森病和不宁腿综合征药普拉克索可能增加患者心衰危险。但最近的研究结果显示，该药的潜在心衰危险还需进一步研究。 普拉克索是多巴胺受体激动剂。FDA分别于2008年和2010年收到了有关普拉克索的报告。报告显示，服用普拉克索的患者（n=12/4157）比服用安慰剂（n=4/2820）患者的新诊断心衰发
2012年9月19日，美国食品与药物管理局（FDA）发表药物安全信息称，治疗帕金森病和不宁腿综合征药普拉克索可能增加患者心衰危险。但最近的研究结果显示，该药的潜在心衰危险还需进一步研究。
普拉克索是多巴胺受体激动剂。FDA分别于2008年和2010年收到了有关普拉克索的报告。报告显示，服用普拉克索的患者（n=12/4157）比服用安慰剂（n=4/2820）患者的新诊断心衰发生率增加；然而，这一结果并无显著的统计学差异。
为评估两者的相关性，随后相关人员进行了两项流行病学研究，结果发现在治疗过程中发生心衰的风险增加。但因研究的局限性，FDA现在并没有明确普拉克索是否会增加心衰的风险，FDA正与该药药企合作进行更深入的研究，届时将通知公众和医务人员。
FDA还建议，医生可继续按药物标签处方该药，同时也应评估患者服用该药的获益和风险。如果服用该药的患者出现心衰症状则应就医治疗。
更多信息：FDA Drug Safety Communication: Ongoing safety review of Parkinson’s drug Mirapex (pramipexole) and possible risk of heart failure.FDA 9-19-2012
更多信息：FDA Drug Safety Communication: Ongoing safety review of Parkinson’s drug Mirapex (pramipexole) and possible risk of heart failure.FDA 9-19-2012
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