J Clin Oncol：预防高致吐性化疗引起的延迟性恶心和呕吐 沙利度胺是否可用？
2017-09-25 佚名 环球医学
中国科学家进行的随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期试验（CLOG1302研究），考察了沙利度胺预防高致吐性化疗引起的延迟性恶心和呕吐的疗效。目的：研究者考察了沙利度胺（THD）预防接受高致吐性化疗（HEC）患者延迟性恶心和呕吐的有效性和安全性。患者和方法：在一项随机、双盲、阳性对照、III期试验中，未接收过化疗，且计划接收含有顺铂或环磷酰胺-多柔比星/表柔比星≥50 mg/m2 HEC方案的癌
中国科学家进行的随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期试验（CLOG1302研究），考察了沙利度胺预防高致吐性化疗引起的延迟性恶心和呕吐的疗效。
目的：研究者考察了沙利度胺（THD）预防接受高致吐性化疗（HEC）患者延迟性恶心和呕吐的有效性和安全性。
患者和方法：在一项随机、双盲、阳性对照、III期试验中，未接收过化疗，且计划接收含有顺铂或环磷酰胺-多柔比星/表柔比星≥50 mg/m2 HEC方案的癌症患者被随机分配至THD组（第1至5天，100 mg每天2次）或安慰剂组，均与帕洛诺司琼（第1天0.25 mg）和地塞米松（第1天12 mg；第2至4天8 mg）联用。主要终点为呕吐的完全应答——在延迟阶段（25至120小时）无呕吐或使用抢救药物。第1至5天，由Likert四点量表评价的恶心和厌食（0，无症状；3，严重）。使用欧洲癌症研究和治疗组织QLQ-C30第3版调查问卷评估第1和第6天的生活质量。
结果：656例患者中，对638例患者进行评价：THD组317例患者和对照组321例患者。与安慰剂相比，THD组延迟性和总（0至120小时）呕吐的完全缓解率显着较高：分别为76.9% vs 61.7%（P＜0.001）和66.1% vs 53.3%（P=0.001）。THD组的无恶心率也较高（延迟：47.3% vs 33.3%；P＜0.001；总：41% vs 29.6%；P=0.003），厌食的平均得分总体较低（0.44±0.717 vs 0.64±0.844；P=0.003）。不良反应为轻度至中度。THD组的镇静、眩晕、便秘和口干增加，但化疗后的生活质量更好。
结论：对于未接受过化疗的患者，沙利度胺联合帕洛诺司琼和地塞米松显着改善HEC引起的延迟性恶心和呕吐预防。
原始出处：
Lingyun Zhang， Xiujuan Qu， Yuee Teng， Jing Shi， et al. Efficacy of Thalidomide in Preventing Delayed Nausea and Vomiting Induced by Highly Emetogenic Chemotherapy： A Randomized， Multicenter， Double-Blind， Placebo-Controlled Phase III Trial (CLOG1302 study).journal of clinical oncology
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