中药饮片质量稽查风暴来临 经销商 医院何去何从？
2018-04-28 正十七 医源体
2018年4月26日，国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取专家意见，要求加强中药饮片质量管理。
为落实习近平总书记“四个最严”的指示精神，提高中药产品质量，2018年4月26日，国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中医药领域院士、中医临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。
与会专家认为：“当前，中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。”
与会代表建言：“从中药材源头抓起，督促企业履行主体责任；规范产地初加工；建立中药材流通追溯体系；加强中药材质量控制；注重饮片使用环节质量管理；继续完善药典标准；建立饮片备案管理制度；严厉打击违法违规等。”
仅今年4月份，全国各地食品药品监督管理局就多次查处不合格中药饮片。不仅对中药饮片生产企业进行了抽检，还对经销商销售、医疗机构采购不合格中药饮片进行了查处。
对于医疗机构来说，如果查实是西药质量问题，药监局仅会追究生产企业的责任。但是，如果查实中药饮片存在质量问题，根据检查，将会认定是医疗机构中药饮片采购环节出现问题，医院在选择中药饮片供货商无合理标准，采购环节没有对中药饮片质量进行严格把关，从而对医疗机构进行追责。
对于中药饮片经销商来说，一旦查实有销售不合格的中药饮片的行为，药监局将对经销的不合格产品采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关企业、被抽样单位进行立案查处。
国家对中药饮片质量的监督管理如疾风暴雨般席卷整个中药行业。但是，一方面，中药行业内一些弊端存在已久，另一方面，国家在中药饮片质量管理方面没有发布相关文件，因此生产企业、经销商、医疗机构没有明确的参照标准。
面对中药行业迫在眉睫的变革，该何去何从？
选择高质量的中药饮片生产企业，是降低因中药饮片质量问题带来稽查风险的关键！
选择高质量的中药饮片生产企业的三个关键点：
关键1：道地药材，保证疗效
经销商、医疗机构在选择中药饮片生产企业时，可看其主打产品的原产地是否道地。众所周知，道地的中药材是检验其质量和疗效的关键，生产企业对药材产地、采收季节及色泽、大小、气味、杂质、水分、浸出物、药效成分含量等指标有具体标准。
关键2：具备药材生产工艺优化能力
“找到合格的好中药难”“中药饮片炮制问题多”，近年来，中药材掺假、重金属超标、炮制不规范等现象屡屡引发关注。所以还要看生产企业是否具备对中药饮片生产过程、炮制工艺进行优化的能力，另外邀请中药饮片生产工艺优化专家“坐镇”也被看作生产企业实力的一种象征。
关键3：产品在市场的反馈
因中药材质量检测尚无标准，生产企业在市场上的产品口碑是其产品质量的一种客观体现。另外，在国家食品药品监督管理总局官网，查询该企业是否因为中药饮片抽检不合格记录，如无不良记录，则可以放心与之继续合作。
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