JGH: 乌司奴单抗在克罗恩病患者中的长期疗效与抗肿瘤坏死因子药物相当

乌司奴单抗 Ustekinumab (UST) 是一种针对IL-12/23 p40 亚基的抗体，UST在克罗恩病 (CD) 患者中的疗效和安全性已得到临床研究的证实。但由于UST是在抗TNF药物出现后 10多年才开始使用，因此大多数关于UST有效性的报告都是针对有抗 TNF 药物失败史的患者，而且没有纳入对照组。因此，更大规模和更长期的比较研究是必要的。本研究使用日本大型全国性数据库比较了抗TNF药物和UST在CD患者中的有效性。

研究人员使用了一个包含行政医疗索赔数据和各种相关患者数据的大型全国性匿名日本数据库进行了数据收集与分析。在具有相似临床特征的倾向评分匹配队列中，研究人员比较接受英夫利昔单抗或阿达木单抗治疗的患者（抗TNF组）和接受UST治疗的患者（UST 组）的2年疾病缓解有效性。主要观察结果是住院、手术和复发的累积率。

研究结果显示在53540名CD患者中，有7047名患者符合条件，其中5665名接受了抗TNF 药物治疗，1382名接受了UST治疗。倾向评分匹配后，抗TNF组和UST组的累积住院率相当（P= 0.85；1年时 25.3% vs 26.5%，2 年时 33.8% vs 39.8%）。这些组之间的累积手术率也相当（P= 0.46；1 年时 5.5% vs 5.1%，2 年时 8.3% vs 8.4%）。UST组1年的持续率更高（90.8% vs 92.5%），2 年时抗TNF组更高（81.2% vs 74.6%）；然而，累积缓解率没有显着差异（P= 0.55）。

本项研究证实抗TNF药物和UST的有效性在未使用生物制剂的CD患者中表现相似。也就是说，抗TNF组和UST组之间的住院率、手术率或累积缓解率没有差异。

原始出处：

Hisashi Shiga. et al. Long-term effectiveness of ustekinumab comparable to antitumor necrosis factor agents in patients with Crohn's disease. Journal of Gastroenterology and Hepatology.2022.