FDA批准Turalio(pexidartinib)治疗腱鞘巨细胞瘤
2019-08-04 Allan MedSci原创
美国FDA近日宣布,已批准Daiichi Sankyo的CSF1抑制剂Turalio(pexidartinib)用于治疗手术改善无效的成人症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。
美国FDA近日宣布,已批准Daiichi Sankyo的CSF1抑制剂Turalio(pexidartinib)用于治疗手术改善无效的成人症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur说:“手术是TGCT的主要治疗选择,但有些患者不符合手术条件,即使手术后肿瘤也会复发”。
这项批准是基于来自120名症状性晚期TGCT患者的随机III期ENLIVEN试验的数据,主要终点是治疗25周后的总反应率(ORR)。结果显示,Turalio治疗组的ORR达到了38%,显著高于安慰剂组。Turalio治疗组的CR和PR率分别为15%和23%。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1656632#axzz5vaProhET
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