FDA批准Turalio（pexidartinib）治疗腱鞘巨细胞瘤

美国FDA近日宣布，已批准Daiichi Sankyo的CSF1抑制剂Turalio（pexidartinib）用于治疗手术改善无效的成人症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。

MedSci原创 - Turalio，腱鞘巨细胞瘤，pexidartinib - 2019-08-04

腱鞘巨细胞瘤迎来首个治疗药物Turalio

近日，美国FDA批准Turalio(Pexidartinib)胶囊用于治疗成人手术后无改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。这是FDA批准的第一个治疗这种罕见疾病的疗法。

汉鼎好医友 - 腱鞘巨细胞瘤 - 2019-08-08

Daiichi Sankyo的Turalio成为FDA批准的首个腱鞘巨细胞瘤治疗药物

美国食品和药物管理局周五宣布，已批准Daiichi Sankyo的CSF1抑制剂Turalio（pexidartinib）用于治疗对手术治疗无效、并伴有严重发病率或功能受限的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT

MedSci原创 - Daiichi，Sankyo，Turalio，FDA，腱鞘巨细胞瘤 - 2019-08-05

2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药，以及12月份面临

CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02

FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24