Lancet Dia & Endo：1型糖尿病患者：人工胰脏安全又好用
2015-11-24 fsy 译 MedSci原创
人工胰脏（AP），可以在家里从晚餐到早晨醒来时戴在身上，这对于1型糖尿病患者患者首次常规使用是安全和有效的。研究人员评估了白天使用传感器增强型胰岛素泵治疗(SAP)的患者在晚上和夜间使用AP血糖控制的效果，并与24小时只使用SAP的患者进行了比较，患者都是在自由生活条件下完成。研究人员在法国，意大利和荷兰的医疗中心做了一个交叉研究，参与者为1型糖尿病使用胰岛素泵持续皮下胰岛素输注的患者，年龄在18
人工胰脏（AP），可以在家里从晚餐到早晨醒来时戴在身上，并且1型糖尿病患者的首次常规使用是安全和有效的。研究人员评估了白天使用传感器增强型胰岛素泵治疗(SAP)的患者在晚上和夜间使用AP血糖控制的效果，并与24小时只使用SAP的患者进行了比较，患者都是在自由生活条件下完成。
研究人员在法国、意大利和荷兰的医疗中心做了一个交叉研究，参与者为1型糖尿病使用胰岛素泵持续皮下胰岛素输注的患者，年龄在18-69岁，他们被随机分配至2个月自由生活条件下从晚餐到早晨醒来使用AP加上白天使用SAP vs 2个月只使用SAP。随机化由计算机生成的分配序列的两个，四个或六个无规则块来实现的，研究人员不知道此分配情况。患者和研究人员都知道干预的类型。该AP包括连续血糖监测仪（CGM）和胰岛素泵连接到改性智能手机与模型预测控制算法。主要终点是达到目标葡萄糖浓度范围（3.9-10.0 mmol/L）的时间百分比，从2000至0800h。干预3-8周的CGM数据是在一个改良的意向性治疗的基础上完成的，包括完成至少6个星期的每个干预期的患者。2个月的研究期间允许研究人员评估糖化血红蛋白作为次要终点之一。
在2000-0800h期间，AP使用者达到目标范围内所花费的平均时间高于SAP使用者：66.7％ vs 58.1％（配对差异8.6％[95％Cl为5.8至11.4]，p<0.0001），高血糖（葡萄糖浓度>10.0 mmol/L；31.6％ vs 38.5％；-6.9％[-9.8％至-3.9]，p<0.0001）和低血糖（葡萄糖浓度<3.9 mmol/L；1.7％ vs 3.0％；-1.6％[2.3至-1.0]，p<0.0001）两个平均时间都减少。AP期间平均HbA1c下降显著大于对照期（-0.3％ vs -0.2％；成对差异-0.2[95％Cl为-0.4至-0.0]，p=0.047），同时将一个周期的效果考虑在内（p=0.0034）。此研究期间没有发生严重不良事件，并且没有一个轻度到中度的不良事件是与研究干预有关的。
该研究结果支持1型糖尿病患者在家使用AP作为一种安全和有利的选择。糖化血红蛋白结果是令人鼓舞的，但只是初步的。
原始出处：
Jort Kropff,Simone Del Favero,Jerome Place,et al.2 month evening and night closed-loop glucose control in patients with type 1 diabetes under free-living conditions,Lancet Dia & Endo,2015.11.23
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