JAMA Intern Med：姑息治疗中，利培酮或氟哌啶醇不能改善谵妄症状
2016-12-10 fsy MedSci原创
抗精神病药广泛用于谵妄的痛苦症状，但是在安慰剂对照试验中还尚未建立姑息治疗的功效。来自澳大利亚的研究人员开展了一项研究，该研究的目的是确定在接受姑息疗法的患者中，与安慰剂相比，利培酮或氟哌啶醇对于缓解与痛苦相关的谵妄症状的疗效。在2008年8月13日至2014年4月2日期间，研究人员在11家澳大利亚医院或医院姑息治疗服务中进行了双盲，平行臂，剂量滴定随机临床试验，参与者具有生命限制性疾病，谵妄，并
抗精神病药广泛用于谵妄症状的治疗，但是在安慰剂对照试验中还尚未建立姑息治疗的功效。
来自澳大利亚的研究人员开展了一项研究，该研究的目的是确定在接受姑息疗法的患者中，与安慰剂相比，利培酮或氟哌啶醇对于缓解谵妄症状的疗效。
在2008年8月13日至2014年4月2日期间，研究人员在11家澳大利亚医院或医院姑息治疗服务中进行了双盲，平行臂，剂量滴定随机临床试验，参与者具有生命限制性疾病，谵妄，并且谵妄症状评分（护理谵妄筛查量表行为，沟通和感知项目的总和）为1或更多。
基于谵妄的症状，患者每12小时给予接受年龄调整滴定剂量的口服利培酮，氟哌啶醇或安慰剂，共计72小时。患者还接受支持治疗，谵妄沉淀剂的个体化治疗，以及接受严重痛苦或安全所需的皮下盐酸咪达唑仑。
主要结果为基线和第3天之间谵妄症状评分（严重程度范围，0-6）平均组间差异的改善。五个先验次要结果为：谵妄严重性，咪达唑仑使用，锥体外系统反应，镇静和生存。
在意向性治疗分析中共纳入247名参与者（平均[SD]年龄，74.9 [9.8]岁；85名女性[34.4％]；218名癌症患者[88.3％]）（82名接受利培酮，81名接受氟哌啶醇，84名接受安慰剂）。
在初步意向治疗分析中，研究结束时利培酮组参与者的谵妄症状评分显著高于安慰剂组的参与者（平均高0.48个单位；95％CI，0.09-0.86；P=0.02 ）。类似地，对于氟哌啶醇组的患者，谵妄症状评分平均比安慰剂组高0.24个单位（95％CI，0.06-0.42；P=.009）。
与安慰剂相比，两个活性组的患者具有更多的锥体外系反应（利培酮，0.73；95％CI，0.09-1.37；P=0.03；氟哌啶醇，0.79；95％CI，0.17-1.41；P=0.01）。安慰剂组的受试者总体生存率高于接受氟哌啶醇的患者（风险比为1.73；95％CI，1.20-2.50；P=0.003），但安慰剂组与利培酮组相比无显著差异（风险比为1.29；CI，0.91-1.84；P=0.14）。
在接受姑息治疗的患者中，与加入利培酮或氟哌啶醇相比，谵妄沉积物的个体化管理和支持策略导致评分更低和痛苦谵妄症状的持续时间更短。
原始出处：
Meera R. Agar,Peter G. Lawlor,Stephen Quinn,et al.Efficacy of Oral Risperidone, Haloperidol, or Placebo for Symptoms of Delirium Among Patients in Palliative Care. JAMA Intern Med. December 05, 2016.
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