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盘点:2018年3月24日Lancet研究精选

2018-03-23 zhangfan MedSci原创

2018年3月24日Lancet研究精选



【1】乐伐替尼一线治疗不可手术肝癌效果非劣于索拉菲尼


VEGF受体1-3、EGF受体1-4、PDGF受体α、RET和KIT抑制剂乐伐替尼(lenvatinib)在临床2期试验中显示出对肝癌的治疗活性。近日研究人员开展头碰头研究,比较乐伐替尼与索拉菲尼一线治疗不可手术切除的肝细胞癌患者的生存期差异。

不可手术切除既往未采取过治疗的肝细胞癌患者参与研究,随机接受口服乐伐替尼(8或12mg/日)或索拉菲尼400mg 2次/日,28天一疗程。主要评估指标:总体存活率,包括任何原因导致的死亡。

954位符合要求的参与者随机分至乐伐替尼组(478人)或索拉菲尼组(476人)。乐伐替尼组的中位存活时间是13.6个月,索拉菲尼组的中位存活时间是12.3个月(风险比0.92),符合非劣性标准。乐伐替尼组最常见的所有级别的副反应事件有高血压、腹泻、纳差和体重减轻;索拉菲尼组的常见副反应有掌跖红斑感觉不良综合征、腹泻、高血压和纳差。

【2】NGM282治疗非酒精性脂肪性肝炎效果显著


FGF19是一种调节胆汁酸合成和葡萄糖平衡的激素,近日研究人员考察了FGF19类似物NGM282治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效和安全性。

本次II期临床研究招募18-75岁活检证实的非酒精性脂肪性肝炎患者,患者非酒精性脂肪肝评分4分以上,纤维化1-3期,肝脂肪含量至少8%。患者随机接受3、6mg的NGM282或安慰剂。研究的主要终点是12周肝脂肪含量变化,MRI检查脂肪含量减少超过5%的患者定义为治疗响应阳性。

82名患者参与研究,其中3mg NGM282组患者27人,6mg组28人,安慰剂组27人。治疗12周后,3mg组20人(74%)以及6mg组22人(79%)治疗响应阳性 (rr,10.0 vs 11.4),安慰剂组仅2人 (7%)。82名患者中,76人(93%)报告不良事件,大部分为1级事件(67%),仅5人(6%)发生3级及以上不良事件。最常见的不良事件为注射部位疼痛、腹泻、腹痛以及恶心。治疗组的不良事件率较高,但未发生治疗导致的患者死亡。

【3】无创腰椎穿刺降低穿刺后头痛率


近日研究人员进行系统回顾和Meta-分析,比较无创穿刺针或常规穿刺针进行腰椎穿刺的预后差异。

110个试验,包含31 412位受试者,纳入分析。与常规穿刺针相比,无创穿刺针组穿刺后头疼的发生率显着降低(4.2% vs 11.0%)。无创穿刺针可降低静脉输液量及自控式镇痛(0.44)、穿刺点敷贴用量(0.50,)、任何头痛(0.50)、轻度头疼(0.52)、重度头疼(0.41)、神经根刺激(0.711)和听力障碍(0.25)的发生率。两组间首次穿刺成功、失败率、平均穿刺次数以及穿刺点创伤和腰疼的发生率均无明显差异。

【4】西罗莫司治疗活动性系统性红斑狼疮


T细胞功能异常的系统性红斑狼疮患者其存在哺乳动物雷帕霉素(MTOR)靶点激活。近日研究人员评估了西罗莫司对上述患者的治疗效果。

活动性系统性红斑狼疮,且对常规药物无反应或不耐药的患者参与,随机接受起始剂量为2mg/d的西罗莫司,根据耐受情况增加药物剂量至6-15 ng/mL。

总计29名患者参与并完成研究,其中16人12个月后 SLEDAI和BILAG残疾评估得分得到改善,SLEDAI得分由基线时的10.2下降至4.8,BILAG得分由28.4下降至17.4。日强的松剂量由23.7mg下降至7.2mg。治疗耐受性良好,仅出现轻微的血小板数量升高。

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    2018-03-25 kukuwawawa

    不错.不错.这种总结的形式很好

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    2018-03-24 惠映实验室

    学习了.谢谢分享.

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    2018-03-24 张新亮1853311252142e2fm

    很好的文章.好好学习

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