替吉奥胶囊联合顺铂治疗晚期胃癌的临床疗效

1.一般资料

选取2013 年1 月至2015 年1 月间我院就诊的60 例晚期冒瘟患者( 初治或复治) 作为研究对象,采用数字抽样法随机分为观察组和对照组,每组30 例。患者均为初治和复治患者.行胃镜、病理组织学、细胞学检查、血常规等检查,确诊为晚期胃癌.预期生存时间均>3 个目，观率组里者中男性18 例 女件12 例: 年龄为( 62.36 +8.41) 岁( 54 ~70 岁)·鳞癌1 例 未分化腺4 例.低分化腺癌12 例.管状腺癌7 例.黏液腺癌4 例.其他2 例: 腹腔转移10 例.肝转移9 例.肺转移5例.淋巴结转移4 例,骨转移2例.卵巢转移4 例.2个转移部位者4 例。对照组患者中.男性17 例.女性13 例: 年龄为( 62.98 土8.03)岁( 55~70岁);鳞癌1列.未分化腺癌5 例 低分化臊癌11例.管状眼癌6 例 站液臊癌5 例, 其他2 例: 腹腔转移9 例 肝转移10 例 肺转移4 例,淋巴结转移5 例,骨转移2 例 卵巢转移5 例2 个转移部位者5 例。两组患者在病理分型，转移情况等一般资料方面的差异均无统计学意义( 均P >0.05),具有可比性。

2.纳入和排除标准

(1) 纳入标准: 患者均不符合手术治疗指征:肿瘤病灶>1 个:未接受过局部治疗:放疗患者选择新的目标病灶,避开既往治疗病灶:卡氏体能状态( Karnofsky performance status,KPS)评分超过60 分12]。

(2)排除标准:术后时间短于3 周者: 合并严重内科疾病者:脑转移者:合并急性感染性疾病者:上消化道发育异常者:无法口服药物者:S-1 或顺铂禁忌证者: 有生育、妊娠计划者:妊娠或哺乳期妇女。

3.化疗方法

两组患者参与研究前1 个月内未接受任何抗肿瘤治疗。化疗前.各项检查显示患者肝、肾、心功能复合基本正常.符合化疗治疗标准。(1)观察组:采用替吉奥胶囊+顺铂治疗。具体方法:替吉奥胶囊80 mg·m2d1.早晚各口服1 次.第1 ~14 天:第15~21 天休息共21 d为1个周期:顺铂75 mg /m2.第1、2、3 天.静脉滴注。(2)对照组:采用替吉奥胶囊治疗。替吉奥胶蛋80 mgm2d1.早晚各口服1 次.第1~14 天: 第15~21d休息.共21 d为1 个周期。化疗期间.两组患者每周两次检查血常规每周检查肝功能和肾功能.根据患者情况每周1~2 次检查血电解质:根据化疗期间患者实验室检查异常情况.给予对应的治疗化疗开始后3 d内给予患者5-HT.受体拮抗剂:胃肠道反应严重者.使用地塞米松止吐,常规进行肝肾保护治疗。两组患者均行2个周期以上治疗,治疗2 个周期后进行疗效评价和不良反应评价,有效者继续进行2 个周期治疗。

4.评价标准

(1)近期疗效评价标准: 采用实体瘤疗效评价标准( 1999年)对近期疗效进行评价。进展(PD):出现新病灶,或原有各病灶最长径增长幅度相加超过或等于20%:稳定(SD):原有各病灶最长径缩小幅度相加低于30%，但无新病灶.或各病灶最长径增长幅度相加低于20%:部分缓解(PR):原有各病灶最长径缩小幅度相加超过或等于30%，并至少维持4 周:完全缓解( CR)各病灶均完全消失.且无新病灶产生.并至少维持4周13)。有效率(%)=(CR +PR)/总例数x100% 。临床受益率=(CR +PR + SD)总例数x100%。

(2)不良反应:采用抗癌药物急性与亚急性毒性表现及分级标准作为不良反应评价标准.对血液系统、神经系统、胃肠道反应、心肝肾等重要器官涉及的不良反应进行统计.不良反应程度分为0~V度14]

5.统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件分析所有数据.计数资料的比较采用 X检验:计量资料的比较采用t检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。

结果

1.两组患者近期疗效的比较观察组患者近期有效率(56.7%)显著高于对照组(40.0%)差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的临床收益率73.3%)显著高于对照组(56.7%),差异有统计学意义(P<0.05,表1)。

讨论

近年来我国胃癌发病率和病死率呈明显上升趋势.胃癌治疗成为肿瘤科的棘手问题。我国尚未全面建立胃癌筛查机制,因而胃癌早期诊断率较低，早期胃癌患者本身症状轻微易被忽视.部分患者甚至无明显症状.患者就诊时往往已经处于中晚期.此时手术治疗效果不佳.且部分患者无法耐受手术创伤.因而化疗成为中晚期胃癌的最佳治疗方法。目前.我国抗肿瘤药物的临床研究已经取得了较高的成绩.但是治疗效果并不理想。为此我们对替吉奥胶囊联合顺铂的近期疗效进行了研究,结果显示.观察组患者的有效率为56.7%，而对照组仅为40.0%，差异有统计学意义提示顺铂联合替吉奥胶毒的临床效果优于单纯使用替吉奥胶囊。有研究显示,单纯使用替吉奥胶囊胃癌的客观缓解率为40.0%151。

本研究结果显示,替吉奥胶囊联合顺铂用药后,严重不良反应发生率略微上升,但是与单纯使用替吉奥胶囊组相比.增长幅度较小,因而联合用药并未明显增加不良反应.该用药模式安全可靠。

本研究受时间限制.仅对替吉奥胶囊联合顺铂的近期疗效进行了分析.仍需要进一步深入研究,以获得该化疗模式的远期疗效。有研究显示应用替吉奥胶囊联合顺铂治疗4 个周期的患者,无进展生存期超过160d,而仅用替吉奥胶囊治疗患者无进展生存期为120~150d提示替吉奥胶囊联合顺铂治疗的中远期疗效较为理想16]。应用替吉奥胶囊联合顺铂治疗患者的生存时间>440d,而仅用替吉奥胶囊治疗者的生存时间缩短30.0%~50.0%7，由此可见.替吉奥胶囊联合顺铂化疗方案的远期疗效可靠。

综上所述.对于晚期冒瘟患者而言.替吉奥胶毒联合顺铂治疗方案的疗效可靠 有效率较为理想,且不良反应较少.安全性较高.值得临床推广应用