JAHA：二甲双胍治疗肺动脉高压的II期临床试验
2020-11-10 MedSci原创 MedSci原创
在这项单中心、开放标签的II期研究中，二甲双胍对PAH患者安全且耐受性良好。探索性分析表明，二甲双胍可能与改善的RV分数面积变化有关。
代谢功能障碍在肺动脉高压（PAH）患者中非常普遍，部分可能是由于氧化应激增加而导致了肺血管疾病和右心室（RV）衰竭。目前，尚无治愈PAH的方法，代谢干预的人体研究（通常在其他疾病中耐受性很好）在PAH患者中受到限制。二甲双胍是一种常用的口服降糖药，可减少糖异生，增加脂肪酸氧化并降低氧化应激，因此可能与PAH有关。
近日，心血管疾病领域权威杂志JAHA上发表了一篇研究文章，研究人员对特发性或遗传性PAH患者进行了一项单中心、开放标签、为期8周的II期二甲双胍试验，受试者每天服用2 g二甲双胍达，共同主要安全性终点包括乳酸性酸中毒和研究退出以及血浆氧化应激指标。探索性终点包括通过超声心动图检查的RV功能，二甲双胍治疗前后进行的血浆代谢组学分析以及通过磁共振波谱测定的RV甘油三酯含量。
研究人员招募了20名患者；19/20名患者达到目标剂量并全部完成了研究方案。患者没有临床上明显的乳酸性酸中毒或氧化应激指标的变化。二甲双胍不会改变6分钟的步行距离，但可以显著改善RV分数区域变化（23±8％ vs. 26±6％，P=0.02），尽管其他超声心动图参数没有变化。8/9名患者RV甘油三酯含量降低（3.2±1.8％ vs. 1.6±1.4％，P=0.015）。在探索性代谢组学分析中，RV脂质减少≥50％相关的血浆代谢组学指标包括二羟基丁酸酯、乙酰氨基乙酸、羟基硬脂酸酯和葡萄糖醛酸酯（所有P均<0.05）。在整个队列中，二甲双胍改变最多的是脂质代谢物。
在这项单中心、开放标签的II期研究中，二甲双胍对PAH患者安全且耐受性良好。探索性分析表明，二甲双胍可能与改善的RV分数面积变化有关，并且在部分患者中，其与脂质和葡萄糖代谢标记物相关的RV甘油三酯含量降低有关。
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原始出处：
Evan L. Brittain.et al.Mechanistic Phase II Clinical Trial of Metformin in Pulmonary Arterial Hypertension.J AM HEART ASSOC.2020.https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/JAHA.120.018349
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