Baidu
map

齐鲁制药引进膀胱癌ADC类创新药Vicineum,耗资3500万美元

2020-08-02 MedSci原创 MedSci原创

美国东部时间7月31日,齐鲁制药与美国SesenBio公司(Nasdaq: SESN)在美国马萨诸塞州剑桥市达成独家授权协议,正式独家获得该公司新药Vicineum项目的大中华区的开发及销售权。Vic

美国东部时间7月31日,齐鲁制药与美国SesenBio公司(Nasdaq: SESN)在美国马萨诸塞州剑桥市达成独家授权协议,正式独家获得该公司新药Vicineum项目的大中华区的开发及销售权。Vicineum用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)以及其他潜在肿瘤的治疗。此笔合作交易金额达3500万美元。

根据协议条款,Sesen Bio授予齐鲁制药在大中华地区独家生产、开发和商业化Vicineum。Sesen Bio则保留Vicineum在美国和除大中华区以外的世界其他地区用于治疗NMIBC的全部开发和商业化权利。Sesen Bio将获得1200万美元的预付款,并有资格获得最多2300万美元的技术转让和监管里程碑付款。在大中华区商业化后,Sesen公司还有权获得大中华区净销售额的特许权使用费。

Sesen Bio公司成立于2008年,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,是一家临床阶段的生物制药公司,为癌症患者开发下一代抗体 -药物偶联疗法,热衷于拯救和改善病人的生活。

Vicineum获FDA快速通道 满足临床亟需

2018年世界癌症统计数据显示,膀胱癌位居最常见恶性肿瘤第十位,全球估计共有54.9万例新发膀胱癌和20万例因患膀胱癌而死亡的患者。其中,非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)占初发膀胱癌肿瘤的70%。

Vicineum是一种局部给药的融合蛋白,是以肿瘤细胞表面的上皮细胞粘附分子(EpCAM)抗原为靶点的人源化scFv免疫毒素,由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成,一旦结合癌细胞表达的EpCAM就会被内化至细胞质中,诱导细胞凋亡。

Vicinium是一种新型抗体药物偶联物(ADC),不仅疗效比靶向药更好,而且还能解决靶向耐药,甚至是PD-(L)1耐药后治疗也能有效。近年来,随着癌症发病率的增加、老年人口数量的增长以及行业技术进步,ADC市场化步伐不断加速。美通社预测,2025年ADC药物市场规模将达到99.3亿美元,复合年增长率将达到25.9%。

2018年,Vicinium获得美国FDA授予的快速通道资格。2020年1月,Sesen Bio已启动向美国FDA滚动提交Vicinium的生物制品许可申请。

临床前研究已证实,上皮细胞粘附分子在非肌肉浸润性膀胱癌细胞中过度表达,而在正常膀胱细胞中很少甚至不表达。2018年8月,Vicineum被FDA授予快速通道资格,用于治疗对卡介苗免疫疗法无效的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC),并已向FDA提交生物制品许可申请(BLA)。

Sesen Bio董事长及首席执行官 ThomasCannell博士表示,齐鲁制药拥有世界一流的生物药物生产技术及专业知识,这将为Vicineum未来的生产扩展需求提供了合作机会。

齐鲁制药集团总裁李燕表示,Sesen在NMIBC治疗领域有着独特的科研优势,是一个理想合作伙伴,期待和Sesen及国家药品监督管理局(NMPA)下一步的紧密合作,使得那些非肌肉浸润性卡介苗治疗无效的亟需新的治疗手段的病人尽早用上Vicineum。

资料:

Sesen Bio announces an exclusive license agreement with Qilu Pharmaceutical for the development and commercialization of Vicineum in Greater China. Retrieved 2020-07-31, from https://www.businesswire.com/news/home/20200731005236/en

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1773865, encodeId=71f41e7386524, content=<a href='/topic/show?id=5f014e1852' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#CIN#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=55, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=4718, encryptionId=5f014e1852, topicName=CIN)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=a9a038523631, createdName=kalseyzl, createdTime=Sat Mar 27 05:19:49 CST 2021, time=2021-03-27, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=807018, encodeId=134080e01894, content=治疗对卡介苗免疫疗法无效的非肌肉浸润性膀胱癌患者多了治疗用药选择, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=109, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=e4aa1553611, createdName=ms5000000568257380, createdTime=Sat Aug 08 22:18:37 CST 2020, time=2020-08-08, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1285889, encodeId=5c151285889ee, content=<a href='/topic/show?id=77903209422' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#创新#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=79, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=32094, encryptionId=77903209422, topicName=创新)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=512a199, createdName=lilianxiang, createdTime=Tue Aug 04 03:19:49 CST 2020, time=2020-08-04, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1039985, encodeId=7bca10399858d, content=膀胱癌真怪,明明是免疫敏感性肿瘤,为什么PD-1治疗效果不好呢?难道靶点不对?将来CD47会不会有效, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=75, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=f0620, createdName=留走人康, createdTime=Sun Aug 02 15:19:49 CST 2020, time=2020-08-02, status=1, ipAttribution=)]
    2021-03-27 kalseyzl
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1773865, encodeId=71f41e7386524, content=<a href='/topic/show?id=5f014e1852' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#CIN#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=55, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=4718, encryptionId=5f014e1852, topicName=CIN)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=a9a038523631, createdName=kalseyzl, createdTime=Sat Mar 27 05:19:49 CST 2021, time=2021-03-27, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=807018, encodeId=134080e01894, content=治疗对卡介苗免疫疗法无效的非肌肉浸润性膀胱癌患者多了治疗用药选择, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=109, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=e4aa1553611, createdName=ms5000000568257380, createdTime=Sat Aug 08 22:18:37 CST 2020, time=2020-08-08, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1285889, encodeId=5c151285889ee, content=<a href='/topic/show?id=77903209422' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#创新#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=79, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=32094, encryptionId=77903209422, topicName=创新)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=512a199, createdName=lilianxiang, createdTime=Tue Aug 04 03:19:49 CST 2020, time=2020-08-04, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1039985, encodeId=7bca10399858d, content=膀胱癌真怪,明明是免疫敏感性肿瘤,为什么PD-1治疗效果不好呢?难道靶点不对?将来CD47会不会有效, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=75, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=f0620, createdName=留走人康, createdTime=Sun Aug 02 15:19:49 CST 2020, time=2020-08-02, status=1, ipAttribution=)]
    2020-08-08 ms5000000568257380

    治疗对卡介苗免疫疗法无效的非肌肉浸润性膀胱癌患者多了治疗用药选择

    0

  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1773865, encodeId=71f41e7386524, content=<a href='/topic/show?id=5f014e1852' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#CIN#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=55, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=4718, encryptionId=5f014e1852, topicName=CIN)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=a9a038523631, createdName=kalseyzl, createdTime=Sat Mar 27 05:19:49 CST 2021, time=2021-03-27, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=807018, encodeId=134080e01894, content=治疗对卡介苗免疫疗法无效的非肌肉浸润性膀胱癌患者多了治疗用药选择, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=109, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=e4aa1553611, createdName=ms5000000568257380, createdTime=Sat Aug 08 22:18:37 CST 2020, time=2020-08-08, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1285889, encodeId=5c151285889ee, content=<a href='/topic/show?id=77903209422' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#创新#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=79, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=32094, encryptionId=77903209422, topicName=创新)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=512a199, createdName=lilianxiang, createdTime=Tue Aug 04 03:19:49 CST 2020, time=2020-08-04, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1039985, encodeId=7bca10399858d, content=膀胱癌真怪,明明是免疫敏感性肿瘤,为什么PD-1治疗效果不好呢?难道靶点不对?将来CD47会不会有效, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=75, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=f0620, createdName=留走人康, createdTime=Sun Aug 02 15:19:49 CST 2020, time=2020-08-02, status=1, ipAttribution=)]
  4. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1773865, encodeId=71f41e7386524, content=<a href='/topic/show?id=5f014e1852' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#CIN#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=55, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=4718, encryptionId=5f014e1852, topicName=CIN)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=a9a038523631, createdName=kalseyzl, createdTime=Sat Mar 27 05:19:49 CST 2021, time=2021-03-27, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=807018, encodeId=134080e01894, content=治疗对卡介苗免疫疗法无效的非肌肉浸润性膀胱癌患者多了治疗用药选择, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=109, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=e4aa1553611, createdName=ms5000000568257380, createdTime=Sat Aug 08 22:18:37 CST 2020, time=2020-08-08, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1285889, encodeId=5c151285889ee, content=<a href='/topic/show?id=77903209422' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#创新#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=79, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=32094, encryptionId=77903209422, topicName=创新)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=512a199, createdName=lilianxiang, createdTime=Tue Aug 04 03:19:49 CST 2020, time=2020-08-04, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1039985, encodeId=7bca10399858d, content=膀胱癌真怪,明明是免疫敏感性肿瘤,为什么PD-1治疗效果不好呢?难道靶点不对?将来CD47会不会有效, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=75, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=f0620, createdName=留走人康, createdTime=Sun Aug 02 15:19:49 CST 2020, time=2020-08-02, status=1, ipAttribution=)]
    2020-08-02 留走人康

    膀胱癌真怪,明明是免疫敏感性肿瘤,为什么PD-1治疗效果不好呢?难道靶点不对?将来CD47会不会有效

    0

相关资讯

男性,无痛性肉眼血尿1年,请诊断!

尿潜血:++2.0mg/L;尿红细胞:330/ul;红细胞1543.70(0-25);尿白细胞:95/ul;尿蛋白:+300mg/L;尿细菌培养:—;碱性磷酸酶:200U/L(45-125);CPR:

Sci Rep:SOX2–IGF2信号在膀胱癌侵袭中的关键作用

干细胞因子SOX2、OCT4、KLF4和MYC诱导的信号途径不仅介导分化细胞多能性的重编程,同时与肿瘤恶性程度有关。

Sci Rep:腔型和基底型膀胱癌评估

基因组研究阐释了膀胱癌可以分成两种分子亚型,即腔型能够和基底型。这两种亚型对前线化疗具有不同的临床行为和敏感性。

Sci Rep:膀胱癌相关的微生物群研究

之前的研究发现,从膀胱肿瘤患者中分离出来的尿液样本中的微生物群与健康对照尿液相比,一些细菌属的组成风度显著增加。最近,有研究人员比较了膀胱癌患者和正常对照中,癌症组织样本和尿液样本中的微生物群组成情况

Nat Commun:上皮可塑性可在人和鼠膀胱癌中产生多系表型

肿瘤异质性在癌症中很常见,然而,最近的研究使用单基因的表达特征来区分膀胱癌的不同亚型。这样的区分过程假设了一个主要的转录组特征足以预测进展动力学、患者生存和治疗响应。

Sci Rep:膀胱癌患者中的循环蛋白组特征用于开发生物标记

临床相关早期诊断和预后蛋白生物标记的鉴定对最优化治疗效果和预防癌症恶化是非常必要的。最近,有研究人员确定了是否血浆蛋白异常可以作为膀胱癌早期诊断的一个替代工具。

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map