来自:药融圈
中国香港和中国大陆近期疫情(上海、吉林等地突出)起伏,牵动着全中国人民的心。新冠疫情百年一遇,长期抗疫斗争已不可避免,预防性疫苗+口服/注射用治疗小分子药物+抗体药物将发挥各自潜能,给众多人群提供有效保护。见:辉瑞新冠特效药Paxlovid预防死亡效力高达89%!
2022年2月11日,中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。见:辉瑞新冠病毒口服药物Paxlovid,国内获附条件批准
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
2022年3月9日,辉瑞公司同通用技术中国医药健康产业股份有限公司(简称“通用技术中国医药”)共同宣布,就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)签订供应协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 Paxlovid 在中国大陆市场的商业运营。
Paxlovid被纳入2022年3月15日国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中。
2022年3月23日,适应症进行了调整,更改为“适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。”药品名称调整为:“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”。见:关于调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)适应症等内容的通知
首批进入中国内地的Paxlovid有两万多盒,截至2022年3月21日,通用技术中国医药负责商业运营的Paxlovid已从北京出发,火速运达吉林、上海、广东等地。见:2.12万盒新冠口服药Paxlovid在上海通关,火速运往抗疫一线!
目前,辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)在浙江投入使用,一盒2300元并纳入医保;视频链接如:http://www.cztv.com/videos/jsxw/4162791.html。
根据美国的定价,目前PAXLOVID售价为一个疗程529美元,约合人民币3378元。在中国2300元,还是比美国本土便宜一些。
内容综合自药融圈、NMPA等网站内容
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不错,学习了。
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