3月21日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(以下简称《2023版目录》),这是2018版之后,时隔5年,大型医用设备配置许可管理目录内容发生重大调整。
《2023版目录》对以下几条进行了更新:
1,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。
2,正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类。
3,64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。
4,将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。
5,将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。
6,规范部分设备品目名称。
7,将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币。
8,将乙类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。
近年来,药品和高值医疗器械集采之外,高端医疗设备的带量采购也成为大势所趋。此外,国家卫健委对医疗设备培训也在收紧,尤其是大型公立医院。今年3月6日,浙江省卫健委发布《关于乙类大型医用设备配置许可情况的通告》,对2022年第四季度乙类大型医用设备配置申请许可情况作出公布。行业人士分析认为,为更好落地分级诊疗政策,医疗设备配备许可或会向市级、县级医院进一步倾斜。
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