Ann Oncol：厄洛替尼对比化疗一线治疗对EGFR突变NSCLC患者总生存期影响 (OPTIMAL, CTONG-0802研究)
2015-08-01 MedSci MedSci原创
CTONG-0802，也称OPTIMAL研究首次比较EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）厄洛替尼和标准化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床效果和耐受性。化疗方案采用吉西他滨+卡铂方案。在前期的PFS研究结果中发现，厄洛替尼显著优于化疗方案，两者PFS分别为13.1个月 [95% CI 10.58-16.53] 和4.6个月 [4.21-5.42]（HR：0.16，&nbs
在165例患者中，82例接受厄洛替尼，72例接受吉西他滨联合卡铂。当意向治疗人群中出现70%的死亡时进行最终OS分析。亚组OS通过COX比例风险模型分析，包括随机分层因素和研究后的治疗。
厄洛替尼组的中位OS为22.8个月，化疗组为27.2个月，总人群中两组间无显著差异[HR：1.19; 95%CI: 0.83-1.71; P=0.2663]，19号外显子缺失人群中(HR,1.52; 95%CI 0.91-2.52; P=0.1037)，21号外显子L858突变人群中(HR,0.92; 95%CI 0.55-1.54; P=0.7392)。对比化疗组，厄洛替尼组中更多患者没有接受研究后治疗(36.6% vs 22.2%)。接受EGFR-TKI和化疗的序贯联合治疗的患者OS获得显著改善，对比只接受EGFR-TKI或化疗的患者(29.7 vs 20.7或11.2个月; P<0.0001)。对比接受研究后治疗的患者，没有接受治疗的患者OS明显缩短。
在接受EGFR-TKI治疗的患者中可以观察到明显的OS获益，这归功于EGFR突变NSCLC患者的生存期得到改善，表明厄洛替尼应该作为EGFR突变患者的标准一线治疗药物以及一线治疗后的EGFR-TKI治疗可以为这些患者带来明显的益处。
Chen G, Feng J, Zhou C, Wu YL, Liu XQ, Wang C, Zhang S, Wang J, Zhou S, Ren S, Lu S, Zhang L, Hu CP, Hu C, Luo Y, Chen L, Ye M, Huang J, Zhi X, Zhang Y, Xiu Q, Ma J, Zhang L, You C.Quality of life (QoL) analyses from OPTIMAL (CTONG-0802), a phase III, randomised, open-label study of first-line erlotinib versus chemotherapy in patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (NSCLC). Ann Oncol. 2013 Jun;24(6):1615-22.
Zhou C, Wu YL, Chen G, Feng J, Liu XQ, Wang C, Zhang S, Wang J, Zhou S, Ren S, Lu S, Zhang L, Hu C, Hu C, Luo Y, Chen L, Ye M, Huang J, Zhi X, Zhang Y, Xiu Q, Ma J, Zhang L, You C.Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42.
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#Oncol#
48
支持楼上…
141
支持楼上…
140
嗯，了解，
102
嗯，了解，
175
应该有有进一步的研究，
203
#SCLC患者#
38
感谢作者分享
86
期待有更多研究
157
值得学习
115