LID：Vacc-4X治疗性疫苗或可成为治疗HIV感染的新手段

目前的抗逆转录病毒联合疗法（CART）本身并不能治愈HIV感染，需要进行终身药物治疗。艾滋病治疗疫苗可能是治愈艾滋病的另一个途径。来自挪威的研究人员评估了Vacc-4X治疗性疫苗的有效性，安全性和免疫原性。这是一种针对p24保守结构域的治疗性疫苗。

研究结果表明 VACC-4X是安全的，耐受性良好，有免疫原性，可以降低中断cART治疗后的病毒载量。VACC-4X可以作为将来治疗HIV感染的新手段。该研究结果发表在2014年4月的《柳叶刀》上。

从2008年 7月到2010年6月期间，研究人员做了一个比较Vacc -4X与安慰剂的双盲，随机，2期临床研究。该研究的参加者主要是感染HIV - 1的成年人。他们的年龄在18-55岁，用cART治疗抑制病毒（病毒载量<每毫升50拷贝），CD4细胞计数大于等于400 × 106细胞每升。

该试验共有德国，意大利，西班牙，英国和美国的18个站点参加。参与者被随机分配（2:1）入Vacc - 4x组或安慰剂组。参与者和研究者对于分组情况都未知。四次初始免疫，每周一次，含则Vacc -4X （或安慰剂）分别在使用佐剂后皮内注射。在16周和18周进行加强免疫接种。从28周开始，cART中断长达24个星期。共同的主要终点事件是cART的恢复，或在治疗中断期间出现CD4计数的变化。

主要的分析手段为意向性治疗分析，这种分析方法适用于所有参与者只接受一种干预措施的研究。此外，研究人员还分析了疫苗的安全性，病毒载量，免疫原性（如通过ELISPOT和增殖分析测定）进行了评估。 52周的随访期于2011年6月完成。

研究人员对于那些治疗有效的和出现终点事件的病人数据进行了理逻辑回归模型分析。这项研究在ClinicalTrials.gov中注册，注册号为NCT00659789。

共有174个人进行了筛选，其中136人进入了队列。93人随机分配入Vacc - 4x组，43人进入安慰剂组。在第28周时，两组的初始状态无明显差异。

Vacc -4X组有30（34％）位参加者恢复cART治疗，而安慰剂组为11（29％）例。两组的CD4计数改变并不显着。然而，两组在48周和52周时的病毒载量存在显着差异。

疫苗组有一个严重的不良事件发生就是多发性硬化的发作，可能与疫苗注射有关。Vacc -4X是有免疫原性的，可诱导CD4和CD8 T细胞群的增殖反应。

在研究结束前，出现cART治疗的恢复或CD4细胞计数的改变就表明接种疫苗的无效。研究表明 Vacc-4X是安全的，耐受性良好，有免疫原性，可以降低中断cART治疗后的病毒载量。VACC-4X可以作为将来治疗HIV感染的新手段。

原始出处

Pollard RB1, Rockstroh JK2, Pantaleo G3, Asmuth DM1, Peters B4, Lazzarin A5, Garcia F6, Ellefsen K3, Podzamczer D7, van Lunzen J8, Arastéh K9, Schürmann D10, Clotet B11, Hardy WD12, Mitsuyasu R13, Moyle G14, Plettenberg A15, Fisher M16, Fätkenheuer G17, Fischl M18, Taiwo B19, Baksaas I20, Jolliffe D21, Persson S22, Jelmert O23, Hovden AO24, Sommerfelt MA24, Wendel-Hansen V25, Sørensen B24.Safety and efficacy of the peptide-based therapeutic vaccine for HIV-1, Vacc-4x: a phase 2 randomised, double-blind, placebo-controlled trial.Lancet Infect Dis. 2014 Apr