J Clin Oncol：间隔压缩化疗+Ganitumab治疗转移性尤文肉瘤
2023-01-30 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
间隔压缩化疗中加用Ganitumab并不能显著提高新诊断的转移性尤文肉瘤患者的无事件生存率
靶向胰岛素样生长因子-1受体 (IGF-1R) 的单克隆抗体在复发性尤文肉瘤患者中显示出了治疗活性。儿童肿瘤组试验AEWS1221的主要目的是确定在间隔压缩化疗中加用IGF-1R单克隆抗体Ganitumab是否能改善新确诊的转移性尤文肉瘤患者的无事件生存期 (EFS)。
在该试验中，转移性尤文肉瘤患者被随机（1:1）分至标准治疗组（间隔-压缩：长春新碱/阿霉素/环磷酰胺与异环磷酰胺/依托泊苷交替使用，每2周一次； VDC/IE）或实验组（VDC/IE疗程开始时同时予以Ganitumab，常规治疗后每3周予以一次单药治疗，持续6个月）。主要终点是无事件生存率（EFS）。
两组患者的无事件生存率
共招募了298位符合条件的患者（标准组 148位，实验组 150位）。标准治疗组和实验组的3年无事件生存率分别是37.4%和39.1%（HR 1.0，p=0.50）。标准治疗组和实验组的3年总生存率分别是59.5% (95% CI 50.8-67.3) 和56.7% (95% CI 48.3-64.2)。实验组放疗后有更多的患者出现了肺炎，有更高的发热性中性粒细胞减少症和ALT升高发生率。
综上，间隔压缩化疗中加用Ganitumab并不能显著提高新诊断的转移性尤文肉瘤患者的无事件生存率，反而还会增加毒性反应。
原始出处：
Steven G. DuBois, et al. Randomized Phase III Trial of Ganitumab With Interval-Compressed Chemotherapy for Patients With Newly Diagnosed Metastatic Ewing Sarcoma: A Report From the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01815
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