Ann Rheum Dis：促肾上腺皮质激素凝胶治疗难治性皮肌炎和多发性肌炎的疗效及安全性
2017-12-15 xiangting MedSci原创
在糖皮质激素和传统免疫抑制剂难治的成人型肌炎患者中，70％的患者使用RCI治疗有效、安全可耐受，并降低了类固醇的剂量。
这项研究目的是在难治性成人型多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）的开放标签临床试验中，存储式促肾上腺皮质激素注射（RCI）的疗效、安全性、耐受性和类固醇-节约效果。
在2个中心纳入难治性PM和DM成人患者。纳入标准包括难治性疾病，定义为糖皮质激素治疗失败和/或≥1种免疫抑制剂；以及活动性疾病，定义为明显肌无力和> 2个额外异常的核心指标（CSMs）或皮肤10cm视觉模拟量表评分≥3cm和至少3个其他异常的CSMs。所有患者每周2次皮下注射RCI 80单位，共24周。该试验的主要终点是国际肌炎评估和临床研究改善定义。次要终点包括安全性、耐受性、类固醇-节约以及2016美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟肌炎反应标准（EULAR）。
11名入选受试者中有10名（6名DM，4名PM）完成了试验。10名中有7名在中位时间8周达到了主要疗效终点。泼尼松剂量从基线到结论有显著下降（18.5（15.7）vs.2.3（3.2）; P <0.01）。与基线相比，大多数个体CSMs在第24周时有所改善，肌肉力量改善> 10％，医师整体改善> 40％。RCI被认为是安全和可耐受的。没有患者出现明显的体重增加或血红蛋白A1c、库欣征的增加。
在糖皮质激素和传统免疫抑制剂难治的成人型肌炎患者中，70％的患者使用RCI治疗有效、安全可耐受，并降低了类固醇的剂量。
原始出处：
Rohit Aggarwal, et al. Efficacy and safety of adrenocorticotropic hormone gel in refractory dermatomyositis and polymyositis. Ann Rheum Dis. 13 December 2017.
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