Crit Care Med：鲁索替尼治疗COVID-19相关性急性呼吸窘迫综合征的效果评估
2022-10-24 MedSci原创 MedSci原创
COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征机械通气患者采用鲁索替尼治疗后28天死亡率降低，但相比于安慰剂组无统计学意义。
严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)造成了全球卫生紧急情况，许多人出现了临床症状，20%需要住院。近日，危重病医学领域权威杂志Critical Care Medicine上发表了一篇研究文章，研究人员旨在评估Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂鲁索替尼在需要机械通气的COVID-19相关性急性呼吸窘迫综合征中的安全性和有效性。
RUXCOVID-DEVENT试验是一项在需要机械通气的COVID-19相关性急性呼吸窘迫综合征患者中进行的3期随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT04377620)。
该研究是在美国(29个地区)和俄罗斯(4个地区)的医院和社区诊所完成的，符合条件的患者年龄大于或等于12岁，因严重急性呼吸综合征冠状病毒2型感染住院，并在随机化6小时内接受机械通气，Pao2/Fio2小于或等于300mmHg。患者被随机分为2:2:1，每日两次接受鲁索替尼15mg，鲁索替尼5mg，或安慰剂，每组加标准治疗。该研究的主要终点为28天死亡率，研究人员采用混合效应logistic回归模型和单尾显著性检验(显著性阈值:p<0.025)对每一鲁索替尼组与安慰剂组的比较进行检验。
2020年5月24日至2020年12月15日期间，211例患者(年龄范围为24-87岁)被随机分组(鲁索替尼15/5mg,n=77/87;安慰剂组，n=47)。在随机分组中，27%的患者(58/211)被归类为严重急性呼吸窘迫综合征;90%(190/211)患者同时接受类固醇治疗。15mg鲁索替尼组第28天死亡率为51%(39/77;鲁索替尼的95%CI为39-62%),15mg鲁索替尼组为53%(45/85;95%CI为42-64%)；安慰剂组为70%(33/47;95%CI为55-83%)。无论是15mg(比值比为0.46[95%CI为0.201-1.028];单侧p=0.029)或5mg(比值比为0.42[95%CI为0.171-1.023]，单侧p=0.028)鲁索替尼组与安慰剂相比28天死亡率显著降低。与安慰剂相比，15mg鲁索替尼组二级结局(包括无呼吸机、无ICU和无加压素天数)方面的数值显著改善。总体不良事件和严重的治疗不良事件的发生率在各治疗组中相似。
由此可见，COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征机械通气患者采用鲁索替尼治疗后28天死亡率降低，但相比于安慰剂组无统计学意义。
原始出处：
Rein, Lindsay.et al.Randomized Phase 3 Trial of Ruxolitinib for COVID-19–Associated Acute Respiratory Distress Syndrome.critical care medicine.2022.https://journals.lww.com/ccmjournal/Fulltext/9900/Randomized_Phase_3_Trial_of_Ruxolitinib_for.53.aspx
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