JCO：Selumetinib联合Dacarbazine治疗转移性葡萄膜黑色素瘤
2018-03-16 MedSci MedSci原创
葡萄膜黑色素瘤是最常见的成人原发眼内肿瘤，尚缺乏有效的治疗方案。Selumetinib（AZD6244，ARRY-142886）是一种口服的选择性MEK1/2抑制剂，半衰期短。Ⅱ期临床试验表明其在转移性葡萄膜黑色素瘤患者中具有单药活性。JCO近期发表了一篇文章，报道了Ⅲ期临床试验结果。
葡萄膜黑色素瘤是最常见的成人原发眼内肿瘤，尚缺乏有效的治疗方案。Selumetinib（AZD6244，ARRY-142886）是一种口服的选择性MEK1/2抑制剂，半衰期短。Ⅱ期临床试验表明其在转移性葡萄膜黑色素瘤患者中具有单药活性。JCO近期发表了一篇文章，报道了Ⅲ期临床试验结果。
该临床试验纳入的患者为未接受过系统治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者，患者随机（3：1）分为Selumetinib（75mg 每天2次）联合Dacarbazine（1000mg/m2，21天周期中的第1天静脉输入）或安慰剂联合Dacarbazine。主要的研究终点为无进展生存情况，次要的研究终点包括总生存和客观反应率。研究最终纳入129例患者，Selumetinib联合Dacarbazine组97例，安慰剂联合Dacarbazine32例。Selumetinib联合Dacarbazine组中，82例患者出现无进展生存，安慰剂联合Dacarbazine组24例患者出现无进展生存。Selumetinib联合Dacarbazine组客观反应率为3%，安慰剂联合Dacarbazine组为0%。最常见的不良反应（Selumetinib联合Dacarbazine vs 安慰剂联合Dacarbazine）为恶心（62% vs 19% ），皮疹（57% vs 6%），虚弱（44% vs 47%），腹泻（44% vs 22%）和外周水肿（43% vs 6%）。
文章最后认为，转移性葡萄膜黑色素瘤患者中，Selumetinib联合Dacarbazine具有一定的安全性，但是与安慰剂联合Dacarbazine组相比并未显着改善无进展生存情况。
原始出处：
Richard D.Carnajal,Sophie Piperno-Neumann,et al.Selumetinib in Combination With Dacarbazine in Patients With Metastatic Uveal Melanoma:A Phase Ⅲ, Multicenter,Randomized Trial(SUMIT).JCO.March12,2018 doi:10.1200/JCO.2017.74.1090
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