ASH 2014：PD-1在血液肿瘤领域展现巨大潜力

根据2014年第56届美国血液学会年会（ASH）上公布的数据，以默沙东Keytruda和百时美施贵宝Opdvio为代表的新一类抗癌免疫疗法PD-1/PD-L1抑制剂在缩小实体肿瘤方面已取得了巨大的成功。现在，这类药物在血液癌症领域也展现出了巨大潜力。

PD-1/PD-L1抑制剂展现血癌治疗潜力

根据会上公布的2项研究数据，对当前任何已获批药物均无治疗反应的晚期霍奇金淋巴瘤（HL）患者，接受Keytruda和Opdvio治疗后，能够达到完全缓解。2项研究均未报道生存数据，不良反应与实体瘤研究中相似。这些研究证明，所谓的PD-1/PD-L1检查点抑制剂可以调动患者自身的免疫系统来识别并杀死某些类型的血癌细胞，正如该类药物在实体瘤如黑色素瘤和肺癌中所表现的出的强大疗效。基于这些早期研究的数据，相关公司将开展更大规模的临床研究，用于支持各自PD-1抑制剂治疗血液相关癌症的监管申请。

默沙东：Keytruda总缓解率66%

默沙东公布的Ib期临床研究，纳入了29例复发/难治霍奇金淋巴瘤（HL）患者，意味着这些患者经目前唯一批准用于晚期霍奇金淋巴瘤治疗药物Adcetris治疗后病情复发。其中，20例患者此前经干细胞移植治疗失败，其余9例患者无资格或拒绝干细胞移植。数据显示，经Keytruda治疗24周后，总缓解率为66%（n=19/29），6例实现完全缓解（n=6/29，21%），其余13例实现部分缓解。在数据分析时，这19例患者中有17例仍然对Keytruda治疗有响应，平均缓解持续时间尚未获得。所有29例患者中，27例对Keytruda治疗表现出一定水平的响应或肿瘤缩小。该研究中患者将继续接受治疗，直至癌症进展。在进行数据分析时，有6例患者病情稳定，4例病情进展。

百时美：Opdivo总缓解率87%

百时美公布的Ib期临床研究，纳入了23例复发/难治霍奇金淋巴瘤（HL）患者，其中由87%的患者既往经超过3种疗法治疗失败，包括干细胞移植和Adcetris。数据显示，经Opdivo治疗后平均随访40周，总缓解率为87%（n=20/23），完全缓解率为17%（n=4/23）。

血癌领域：百时美略微领先默沙东

默沙东已计划2015年上半年启动一项更大型的霍奇金淋巴瘤（HL）II期临床研究，而百时美已经在开展一项霍奇金淋巴瘤（HL）II期临床研究。这2个II期研究，如果都获得阳性结果，很可能足够支持各自的监管批准，因为纳入研究的这类患者已没有可用的治疗选择。

另外，根据在晚期霍奇金淋巴瘤（HL）临床研究中所观察到的利好数据，默沙东和百时美也可能探索将各自的药物用于早期霍奇金淋巴瘤（HL）的治疗。这一开发策略，将对西雅图遗传学（Seattle Genetics）的药物Adcetris形成严峻的竞争威胁。不过，也存在PD-1/PD-L1抑制剂与Adcetris具有互补作用的可能性，联合疗法值得开展研究。

除了霍奇金淋巴瘤（HL）之外，默沙东也正在其他血液癌症中调查Keytruda，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症、非霍奇金淋巴瘤。

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期（OS）。而各大制药巨头也正在火速推进各自的项目，调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗，以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。