临床研究受试者参与意愿及其伦理学考量
2014-08-09 魏艳 中国临床研究
临床研究始于文明伊始。成书于公元前15世纪至公元前4世纪的《旧约全书》中记载了Daniel对饮食和健康关系的描述。公元前2737年，中药之父神农尝遍百草，后来成书的《神农本草经》鉴别了草药的毒性并将其分类。现代临床试验始于18世纪。18世纪英国威廉•哈维推荐用柠檬治疗坏血病，苏格兰人詹姆斯•林德比较了三种治疗坏血病的方法，这一早期临床试验为采用柑橘类水果防治坏血病奠定了基础。回顾临床研究的历史
临床研究始于文明伊始。成书于公元前15世纪至公元前4世纪的《旧约全书》中记载了Daniel对饮食和健康关系的描述。公元前2737年，中药之父神农尝遍百草，后来成书的《神农本草经》鉴别了草药的毒性并将其分类。现代临床试验始于18世纪。18世纪英国威廉•哈维推荐用柠檬治疗坏血病，苏格兰人詹姆斯•林德比较了三种治疗坏血病的方法，这一早期临床试验为采用柑橘类水果防治坏血病奠定了基础。回顾临床研究的历史，可以清楚地看出公众对临床研究的认识及其参与临床研究的意愿受到多方面因素的影响。 1背景 几百年来，临床研究经历了从个人利益出发，从社会利益出发，到保护研究受试者和从临床研究中获益的过程。早期的临床试验未能对保护受试者予以足够的重视，1897年，意大利研究者Sanarelli声称，他鉴定出黄热病杆菌并用该杆菌使几名患者发病。Osier谴责他故意向人类注射已知高度毒性的物质，这是犯罪。1932年美国公共卫生服务部（Public Health Service，PHS）开展的塔斯基吉梅毒试验，在阿拉巴马州的Tuskegee对399名处于晚期梅毒的黑人进行研究，不治疗这些黑人甚至包括故意让患者死亡以取得验
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