鞘氨醇激酶2抑制剂Opaganib治疗COVID-19：II/III期研究已在墨西哥获得批准
2020-08-12 Allan MedSci原创
Opaganib是一款口服的鞘氨醇激酶2（SK2）选择性抑制剂，具有抗癌、抗炎和抗病毒活性，针对多种肿瘤、病毒、炎性和胃肠道适应症。
生物制药公司RedHill今日宣布，已获得墨西哥联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS）的批准，以开展Opaganib（Yeliva®，ABC294640）治疗重症SARS-CoV-2感染患者的II/III期临床试验。RedHill的研究现已在墨西哥、英国和俄罗斯获得批准，并且正在意大利、巴西和其他国家/地区进行审查，计划将研究进一步扩展到其他国家。
RedHill的首席运营官Raday说：“随着感染的激增，带来了新的严重病例，药物开发者必须通过严格设计和快速实施的研究来应对。Opaganib是目前正在测试用于治疗重症COVID-19的新型疗法之一”。
这项多中心、随机、双盲、平行臂、安慰剂对照的II/III期研究（NCT04467840）旨在招募多达270名需要住院治疗和补充氧气的重症COVID-19肺炎患者。受试者将以1：1的比例随机分配，以接受opaganib或安慰剂，以及护理标准疗法。该研究的主要终点是在第14天之前评估需要插管和机械通气的患者比例。
同时，opaganib的美国II期临床研究的注册已完成约50％，预计将于本月完成。这项随机、双盲、安慰剂对照研究（NCT04414618）旨在招募多达40例需要住院治疗和补充氧气的重症COVID-19肺炎患者。
Opaganib是一款口服的鞘氨醇激酶2（SK2）选择性抑制剂，具有抗癌、抗炎和抗病毒活性，针对多种肿瘤、病毒、炎性和胃肠道适应症。通过抑制SK2，Opaganib影响与癌症生长、病毒复制和病理性炎症相关的多种细胞途径。Opaganib最初是由Apogee Biotechnology开发，已完成了多项临床前研究和I期临床研究，涉及肿瘤学和炎症。
先前，Opaganib从美国FDA获得了用于治疗胆管癌的孤儿药资格，并且正在评估治疗晚期胆管癌和前列腺癌的有效性。
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