默沙东收购华人研发新冠肺炎创新药物，有望成为新冠重症特效药物
2021-02-19 MedSci原创 MedSci原创
去年11月23日，默沙东（MSD）公司宣布拟收购昂科免疫（OncoImmune）公司，预付款为4.25亿美元。
去年11月23日，默沙东（MSD）公司宣布拟收购昂科免疫（OncoImmune）公司，预付款为4.25亿美元。
昂科免疫成立于2000年，华人刘阳博士任首席执行官兼首席科学官。 该公司的领先产品CD24Fc是一种可调节宿主对组织损伤的炎症反应的新型疗法，对癌症、自身免疫性疾病、代谢综合征和移植物抗宿主病（GvHD）的发病机理研究具有广泛的意义。这款疗法已完成2a期临床试验，针对白血病患者接受造血干细胞移植（HSCT）后的急性移植物抗宿主病预防性治疗。结果显示III-IV级移植物抗宿主病的180天无病生存率得到显著改善，这也是准备用于3期临床试验的主要研究终点。
今年9月， 昂科免疫宣布这款疗法在治疗新冠疾病的3期临床试验中取得积极顶线结果。来自203名患者的中期疗效数据显示， 接受治疗后，重症和危重新冠患者的恢复时间显著变快，死亡或呼吸衰竭的疾病进展风险减少50%。
“全球数百万患者可能发展为重症和危重新冠疾病，他们急需有意义的创新治疗方案，” 默沙东实验室总裁Roger Perlmutter博士说道，“ 最近的临床研究支持CD24Fc可能在标准治疗以外，为需要吸氧的新冠患者带来获益。在默沙东已有应对新冠疫情的在研药物和疫苗之外，它代表了一个重要的补充。”
▲昂科免疫首席执行官兼首席科学官刘阳博士（图片来源：昂科免疫公司官网）
“昂科免疫团队的出色工作，在3期临床试验中提供了CD24Fc治疗重症和危重新冠疾病患者令人信服的证据，”刘阳博士说道，“我们期待与默沙东的科学家和生产工程师们，以及监管部门一起合作，推动这一潜在重要疗法的全球开发。”
2009年，刘阳团队将CD24分子研究结果发表在《科学》杂志上，这也是昂科免疫公司研制CD24Fc新药的理论基础。
2015年，他们最终选择了白血病骨髓移植病人群体进行药物实验，用于GVHD(移植物抗宿主病，用于骨髓移植病人的细胞因子风暴)。
FDA已于2019年底批准了CD24Fc预防GVHD的III期临床试验。郑盼按部就班地准备预防GVHD的III期临床试验，病人基数并不多，半年预计有50个病人入组就算不错的进度。
2020年3月，新冠疫情忽然在美国爆发。几乎所有研究急性排斥反应（骨髓移植后的移植排斥反应）的科学家们，都敏锐地感觉到新冠重症肺炎，是一个可以应用“急排药物”的领域。
昂科免疫紧急向FDA申请了CD24Fc在新冠重症病人中的III期临床试验。很快，4月8日，CD24Fc项目获FDA特批进入临床III期，郑盼带领团队，开始在新冠重症病人群体中进行随机双盲多中心临床试验。
即将开展药物的临床实验时，他们提出了CD24Fc的4个理论假说：一、可以抵抗肺部炎症；二、可以拯救因细胞因子过高而死亡的T细胞（T细胞是清除体内病毒的生力军）；三、降低细胞炎症因子的产生；四、调节凝血机制，抗血栓。因此CD24Fc对于人体免疫系统是一个综合的调节，而不是只针对一个方面产生作用。而在这次对新冠重症病人救治过程中，多位专家都观察到，病人体内几乎都产生了CD24Fc针对的那些症状：肺部炎症、T细胞减少、细胞因子风暴和血栓形成。
2020年11月23日，一笔4.25亿美元现金首付的收购交易已完成。CD24Fc更名为MK7110，美国政府将花3亿多美元下单购买十万剂药品。“昂科免疫”更名OncoC4。
事实上，最近刚刚报道了以色列也针对CD24开发了名为“ EXO-CD24”的药物，通过吸入，治疗新冠肺炎重症，效果神奇，称为“奇迹之作”。在特拉维夫伊齐罗夫医学中心的一项1期临床试验中，30位受试者中有29位在使用该药物后，在3-5天内痊愈。患者每天仅需吸入一次此药，每次五分钟。这种药物利用外泌体（在细胞之间携带物质的微小转运囊）将“ CD24”蛋白传递到肺部。EXO-C24则会抑制细胞因子风暴，且对于进化的新型冠状病毒也具有相同功效。开发EXO-C24的单位为以色列特拉维夫市伊齐罗夫医学中心，已成功让30名患者中的29名在3到5天内痊愈。且这30名中度至重度COVID-19患者最后均康复。
虽然，两种药物有一定的区别，但是对应的均是CD24，进一步印证了MK7110的巨大的潜力。
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