NEJM：Empagliflozin可延缓2型糖尿病患者肾脏疾病的进展
2016-07-18 崔倩 译 MedSci原创
糖尿病增加了不良心血管和肾脏事件的风险。在EMPA-REG观察性试验中，empagliflozin，钠-葡萄糖协同转运蛋白2的抑制剂，可以降低具有心血管事件高风险的2型糖尿病患者的重大不良心血管事件。研究人员想要确定empagliflozin对肾功能的长期影响，这是该试验二次微血管结果的预先规定的分析。研究人员随机分配2型糖尿病患者，估计其肾小球滤过率至少为每分钟30ml每1.73m2体表面积，每
糖尿病增加了不良心血管和肾脏事件的风险。在EMPA-REG观察性试验中，empagliflozin，钠-葡萄糖协同转运蛋白2的抑制剂，可以降低具有心血管事件高风险的2型糖尿病患者的重大不良心血管事件。研究人员想要确定empagliflozin对肾功能的长期影响，这是该试验二次微血管结果的预先规定的分析。
研究人员随机分配2型糖尿病患者，估计其肾小球滤过率至少为30ml/(1.73m2*min)，每天一次接受empagliflozin（剂量为10mg或25mg）或安慰剂。预先设定的肾功能结果包括事件发生或肾病加重（进展为大量白蛋白尿、血清肌酐水平倍增、肾脏替代疗法或死亡肾脏疾病开始）和蛋白尿事件。
empagliflozin组4124例患者中事件发生或肾病加重共发生525例（12.7％），安慰剂组的2061例患者中共发生388例（18.8％）（empagliflozin组危险比，0.61; 95％置信区间，0.53至0.70；P<0.001）。empagliflozin组中4645例患者中70例患者血清肌酸酐水平的增加一倍（1.5％），安慰剂组中2323例患者中的60例（2.6％）患者发生此类事件，相对风险显著降低44％。empagliflozin组中4687例患者中的13例（0.3％）患者使用肾脏替代疗法，而安慰剂组中的2333例患者中的14例（0.6％）患者使用肾脏替代疗法，empagliflozin组中降低了55％的相对风险。蛋白尿事件发生率没有显著的组间差异。empagliflozin组中基线肾功能受损患者的不良事件与整个试验人群是相似的。
在高心血管风险的2型糖尿病患者中，将empagliflozin加入到标准治疗中，与安慰剂相比，能够减慢肾脏病的进展，并且降低临床相关的肾脏事件。
原始出处：
Christoph Wanner,Silvio E. Inzucchi,John M. Lachin,et al.Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes,NEJM,2016.7.17
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