NEJM：2型糖尿病患者接受empagliflozin治疗的心血管结果以及死亡率分析
2015-09-18 MedSci译 MedSci原创
empagliflozin，一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2的抑制剂，除了标准护理，它对2型糖尿病高心血管风险患者的心血管发病率和死亡率目前还不清楚。研究人员随机分配患者接受10毫克或25毫克的empagliflozin或安慰剂，每天一次。主要复合终点为心血管原因，非致死性心肌梗死，或非致死性卒中死亡，作为汇集empagliflozin组与安慰剂组进行分析。关键的次要复合终点的主要成果加上因不稳定心绞
empagliflozin，一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2的抑制剂，目前作为糖尿病的治疗药物之一，一般与标准治疗联合应用。但是，它对2型糖尿病高心血管风险患者的心血管发病率和死亡率目前还不清楚。
研究人员随机分配患者接受10毫克或25毫克的empagliflozin或安慰剂，每天一次。主要终点为MACE（心血管原因，非致死性心肌梗死，或非致死性卒中死亡），采用ITT人群集进行分析。关键的次要复合终点的主要结果加上因不稳定心绞痛住院。
总共有7020例患者接受治疗（中位观察时间，3.1年）。empagliflozin组共有490/4687名患者（10.5％）发生主要结果，安慰剂组共有282/2333名患者（12.1％）发生主要结果（在empagliflozin组中的风险比，0.86；95.02％置信区间，0.74至0.99；P =0.04的优势）。心肌梗死或卒中的发生率没有显著组间差异，但在empagliflozin组因心血管疾病死亡率（3.7％ vs 安慰剂组的5.9％，相对风险降低了38％），住院心脏衰竭（分别为2.7％和4.1％；相对风险减少了35％），和任何原因死亡（分别为5.7％和8.3％；相对风险减少了32％）显著较低。关键的次要终点无显著的组间差异（P=0.08的优势）。在接受empagliflozin患者中，生殖器感染的发生率增加，但没有增加其他不良事件。
原始出处：
Bernard Zinman,Christoph Wanner, John M. Lachin,et al.Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes,NEJM,2015.9.17
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