解读:康希诺的新冠疫苗单剂保护率为74.8%,这是什么保护水平?
2021-02-09 MedSci原创 MedSci原创
由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV克威莎(Convidecia)最新数据日前公开。Ad5-nCoV在巴基斯坦进行的Ⅲ期临床试验
由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV克威莎(Convidecia)最新数据日前公开。Ad5-nCoV在巴基斯坦进行的Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,单针接种后对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。见:巴基斯坦三期数据出炉,康希诺新冠疫苗一剂保护率达74.8%
巴基斯坦卫生官员2月8日宣布了该国的Ad5-nCoVⅢ期临床试验中期数据。单针接种28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
当前,Ad5-nCoV进行Ⅲ期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。康希诺生物2月1日发布公告称,Ad5-nCoV的Ⅲ期临床试验已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。从全球试验数据看,单针接种28天后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。
早在去年3月16日,陈薇团队研制的腺病毒载体新冠疫苗就获批启动临床试验,是我国首个进入临床试验阶段的新冠疫苗;4月12日又启动Ⅱ期临床试验,是全球首个进入Ⅱ期临床研究的新冠疫苗。两阶段临床试验的数据均在国际知名医学期刊《柳叶刀》上发表,结果表明该疫苗安全、耐受性好,无严重不良反应。见:Lancet:陈薇团队首次COVID-19疫苗人体试验结果:安全,可诱导快速免疫反应
该疫苗于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,获批在军队内部使用。该疫苗接种程序设计具有前瞻性,一针接种能在较短时间内建立保护屏障。
康希诺生物的新冠疫苗的总体保护率为74.8%,预防重症新冠肺炎保护率为100%。未发生任何与疫苗相关的不良反应。”这款疫苗是中国首个单剂接种的新冠疫苗。
与国药,辉瑞等疫苗需要两次免疫不同的是,这款疫苗只需要单针注射,那么,单针注射保护率达到74.8%,属于什么水平?
世界卫生组织专家组在《新英格兰医学期刊》中发表论文称:“单针保护效力达70% 左右的疫苗比两针保护效力达90%的疫苗更有价值。”
与同为单针的强生疫苗相比,强生疫苗的三期临床试验ENSEMBLE研究结果显示,单剂接种新冠疫苗在第14天就能观察到保护作用,在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在美国、拉丁美洲和南非的有效率分别为72%、66%和57%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%我国这款疫苗应该优于强生疫苗。与俄罗斯的新冠疫苗“卫星-V”相比,疗效略低,不过卫星-V需要注射两次。详细见:强生单剂新冠疫苗综合有效率达66%,康希诺继续推进Ad5-nCoV的III期临床试验
全球已进入或完成三期临床的四种新冠腺病毒载体疫苗,除了中国康希诺开发的Ad5新冠疫苗之外,还有阿斯利康和牛津大学共同开发的新型冠状病毒疫苗AZD1222、强生公司的单剂新冠疫苗Ad26.COV2.S、以及俄罗斯的新冠疫苗“卫星-V”(又称Gam-COVID-Vac),其中,阿斯利康-牛津大学疫苗使用了重组黑猩猩腺病毒ChAdOx1作为载体,强生疫苗是基于人类腺病毒载体Ad26,俄罗斯疫苗则重组了Ad26和Ad5两种人类腺病毒。
在实际应用中,单剂程序的疫苗可以为接种对象快速实现免疫保护,缩短接种的周期。同时,又能将节约下来的疫苗剂量提供给更多需要接种的人。此外,单剂接种的依从性好,接种者不必跑第二次,为接种者和卫生工作人员都带来了便利。
一般而言,如果群体中有70%~80%的人有针对病毒的抵抗力,就不会发生大规模流行。这种单剂接种方案将在更短的时间内发挥作用,为接种者提供保护,会比两剂接种的疫苗更早实现,更快地实现群体免疫。
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