Rheumatology (Oxford):脂肪组织来源的基质血管用于治疗系统性硬化症患者的效果如何?
2022-07-02 MedSci原创 MedSci原创
系统性硬化症(SSc)是一种罕见的自身免疫性疾病,其特点是纤维化过程和周围血管病变,损害许多器官的功能。从日常的生活质量和职业的角度来看,最常见的是手部残疾。
系统性硬化症(SSc)是一种罕见的自身免疫性疾病,其特点是纤维化过程和周围血管病变,损害许多器官的功能。从日常的生活质量和职业的角度来看,最常见的是手部残疾。近日,发表于Rheumatology (Oxford)的一项研究评估向手指注射脂肪组织来源的基质血管部分(AD-SVF)与安慰剂相比在减少SSc患者的手部残疾方面的优越性。
研究人员于2015年10月至2018年1月在法国进行了一项双盲、多中心、II期试验。将CHFS≥20/90的SSc患者按1:1随机接受注射AD-SVF或安慰剂。AD-SVF是使用自动处理的Celution 800/CRS系统获得的。安慰剂是乳酸林格氏液。主要疗效终点是CHFS评分从基线到3个月的变化。次要疗效终点包括6个月时的CHFS评分、手部功能、血管病变、手部疼痛、皮肤纤维化、指浆敏感性、硬皮病健康评估问卷、患者和医生满意度以及安全性。
结果,共随机分组40名患者。AD-SVF组和安慰剂组在年龄、性别比例、病程、手部皮肤纤维化和手部残疾的主要原因方面具有可比性。经过3个月的随访,两组的手部功能都有明显改善,CHFS没有组间差异(AD-SVF组的平均变化为-9.2[12.2],安慰剂组为-7.6[13.2])。6个月时,两组的手部功能都有改善。
综上所述,该研究结果表明,随着时间的推移,两组的手部功能都有改善,AD-SVF治疗没有额外的优势。考虑到本试验的局限性,应鼓励对更多具有同质表型和手部障碍的患者进行研究,以准确评估AD-SVF治疗的益处。
原始出处:
Aurélie Daumas, et al., Adipose tissue-derived stromal vascular fraction for treating hands of patients with systemic sclerosis: a multicentre randomized trial Autologous AD-SVF versus placebo in systemic sclerosis. Rheumatology (Oxford). 2022 May 5;61(5):1936-1947. doi: 10.1093/rheumatology/keab584.
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