亚盛药业的Bcl-2抑制剂APG-2575用于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的Ib/II期临床，获得NMPA的批准
2020-04-08 MedSci原创 MedSci原创
亚盛药业（Ascentage Pharma）宣布已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，开展其新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575的Ib/II期研究，治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或
亚盛药业（Ascentage Pharma）宣布已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，开展其新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575的Ib/II期研究，治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）。
这项开放标签的Ib/II期剂量递增和剂量扩展研究旨在评估APG-2575作为单一药物或联合疗法治疗r/r CLL/SLL患者的安全性、耐受性和初步抗癌活性。
APG-2575是由亚盛药业开发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性阻断Bcl-2来恢复癌细胞中的正常凋亡过程，从而治疗多种血液系统恶性肿瘤。
最近的研究表明，Bcl-2抑制剂可有效治疗CLL/SLL，Bcl-2抑制剂与Bruton酪氨酸激酶抑制剂或CD20单克隆抗体联用可提高患者应答并延长患者生存期。先前在美国、澳大利亚和中国开展的APG-2575单一疗法的I期研究显示出良好的安全性和抗癌活性，初步数据支持了APG-2575的持续临床研究。
CLL/SLL是由成熟的B细胞肿瘤引起的血液学恶性肿瘤，主要影响中老年人群。该疾病的特征是癌性淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结中蓄积。随着中国人口的老龄化以及饮食和生活方式的改变，CLL/SLL的发病率一直在增加。
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