J Clin Oncol：新型非共价BTK抑制剂Pirtobrutinib治疗晚期MCL的疗效和安全性
2023-05-17 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
新型非共价 (可逆) BTKi Pirtobrutinib（吡托布鲁替尼）在cBTKi预处理的复发/难治性MCL患者中显示出了持久疗效
Pirtobrutinib（吡托布鲁替尼）是一种高选择性、非共价 (可逆) 的Bruton酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi)。套细胞淋巴瘤 (MCL) 是一种难以治愈的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤，MCL患者的预后较差。
J Clin Oncol杂志新接收的一项研究评估了Pirtobrutinib在共价（c）BTKi预处理过的MCL患者中的疗效和安全性。
这是一项多中心的1/2期临床试验（BRUIN），cBTKi预处理过的复发性/难治性MCL患者接受Pirtobrutinib单药治疗。在符合纳入主要疗效队列标准的前90位连续入组的患者中评估疗效。主要终点是总缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）和安全性。
受试患者的中位年龄为70岁（范围：46-78岁），中位既往治疗次数是3次（范围：1-8次），82.2%的患者之前因疾病进展停止了cBTKi治疗，77.8%的患者为中高风险sMIPI评分。
总缓解率和缓解持续时间
总缓解率为57.8%（95% CI, 46.9-68.1），包括20.0%的完全缓解（n=18）。中位随访了12个月时，中位缓解持续时间为21.6个月（95% CI, 7.5-未达到）。6个月和12个月估计DOR率分别是73.6%和57.1%。
不良事件
在MCL安全性队列（n=164）中，最常见的需紧急处理的不良事件（TEAE）有疲劳（29.9%）、腹泻（21.3%）和呼吸困难（16.5%）。≥3级的出血 (3.7%) 和房颤/扑动 (1.2%) 较少见。只有3%的患者因治疗相关AE而停用Pirtobrutinib。
总之，Pirtobrutinib是一种新型非共价 (可逆) BTKi，也是首个在cBTKi预处理的复发/难治性MCL患者中显示出持久疗效的BTKi。此外，Pirtobrutinib的耐受性良好。
原始出处：
Wang Michael L,Jurczak Wojciech,Zinzani Pier Luigi et al. Pirtobrutinib in Covalent BTK-Inhibitor Pre-treated Mantle Cell Lymphoma.[J] .J Clin Oncol, 2023, undefined: 101200JCO2300562.
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