JAMA Pediatr：血量少，出结果还快！手持式新生儿胆红素仪能否直接代替实验室检查了？

新生儿高胆红素血症的早期诊断和及时治疗，必须依赖对血液中胆红素进行定量检测。手持即时检测(POC)设备可以克服目前传统的基于实验室的胆红素(LBB)定量的问题。因此，本研究旨在系统评价POC设备与LBB定量相比的诊断的准确性。

研究人员系统检索了截至2022年12月5日的6个电子数据库(Ovid MEDLINE、Embase、Web of Science Core Collection、Cochrane Central Register of Controlled Trials、CINAHL和谷歌Scholar)的文献。如果研究采用前瞻性队列、回顾性队列或横断面设计，并报告0 ~ 28天新生儿POC设备和LBB定量之间的比较，则纳入本系统综述和荟萃分析。即时检测设备需要具备以下特征:便携、手持，并能够在30分钟内提供结果。主要结局是POC装置和LBB定量之间胆红素水平的平均差异和一致性限制。次要结局是（1）周转时间（TAT），（2）血容量和（3）定量失败的百分比。

结果显示， 10项研究符合纳入标准（9项横断面研究和1项前瞻性队列研究），覆盖了3122名新生儿。有三项研究被认为具有较高的偏倚风险。在8项研究中，Bilistick被评估为指标测试，2项研究对BiliSpec进行了指标检验。共有3122项配对测量显示，总胆红素水平的合并平均差异为−14μmol/L，合并的95%CBs为−106至78μmol/L。对于Bilistick，合并平均差异为−17μmol/L（95%CBs，−114至80μmol/L）。与LBB定量相比，即使检测设备在返回结果的速度方面更快，且所需的血量更少。与LBB相比，Bilistick更有可能出现量化失败。

研究表明，与传统的实验室定量相比，手持POC设备往往低估了新生儿胆红素水平。总的来说，尽管手持POC设备具有优势，但对新生儿胆红素测量的不精确性仍需要改进，以适应新生儿黄疸诊疗。从广义上讲，手持POC设备或会在未来填补低收入和中等收入国家以及实验室能力可及性较低地区的一个重要空白。

原始出处：

Westenberg LEH, Been JV, Willemsen SP, et al. Diagnostic Accuracy of Portable, Handheld Point-of-Care Tests vs Laboratory-Based Bilirubin Quantification in Neonates: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. Published online March 13, 2023. doi:10.1001/jamapediatrics.2023.0059