NEJM:HCV基因型2或3患者——sofosbuvir/velpatasvir优于标准治疗方案
2015-11-19 崔倩 译 MedSci原创
在第2阶段的试验中,用核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir和NS5A抑制剂velpatasvir的组合治疗导致在慢性感染丙型肝炎病毒(HCV)基因型2或3的患者持续病毒学反应的比例很高。研究人员进行了两次随机,3阶段,开放性研究,涉及到的患者为HCV基因型2或3并且接受过治疗的,还有那些没有接受过治疗的,包括代偿性肝硬化患者。在一项试验中,HCV基因型2的患者被随机以1:1的比例分配接受sofo
在第2阶段的试验中,用核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir和NS5A抑制剂velpatasvir的组合治疗导致在慢性感染丙型肝炎病毒(HCV)基因型2或3的患者持续病毒学反应的比例很高。
研究人员进行了两次随机、3阶段、开放性研究,涉及到的患者为HCV基因型2或3,接受过治疗或者没有接受过治疗的,包括代偿性肝硬化在内的患者。在一项试验中,HCV基因型2的患者被随机以1:1的比例分配接受sofosbuvir-velpatasvir,每日一次,固定剂量组合的片剂(134例患者),或sofosbuvir加上基于重量的ribavirin(132例患者),为期12周。在第二个试验中,HCV基因型3的患者被随机以1:1的比例分配接受sofosbuvir-velpatasvir为期12周(277例患者)或sofosbuvir-ribavirin为期24周(275例患者)。两个试验的主要终点是在12周的治疗结束后的持续病毒学应答。
在HCV基因型为2的患者中,sofosbuvir-velpatasvir组中持续的病毒学反应率是99%(95%置信区间[Cl],96至100),优于sofosbuvir-ribavirin组94%的比率(95%Cl 88至97)(P=0.02)。在HCV基因型为3的患者中,sofosbuvir-velpatasvir组的持续病毒学应答率为95%(95%Cl,92至98),优于sofosbuvir-ribavirin组80%的比率(95%Cl,75至85)(P<0.001)。在两项研究中最常见的副作用是疲劳、头痛、恶心、失眠等。
在HCV基因型2或3患者中,不论有或没有先前的治疗,其中包括那些代偿性肝硬化患者,12周sofosbuvir--velpatasvir治疗的持续病毒学反应率均优于sofosbuvir-ribavirin的标准治疗。
原始出处:
Graham R. Foster,Nezam Afdhal,Stuart K. Roberts,et al.Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 2 and 3 Infection,NEJM,2015.11.16
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