Ann Rheum Dis：阿达木单抗治疗中国成人AS患者安全有效

阿达木单抗在西方人群中治疗强直性脊柱炎（AS）患者的有效性已经得到证实，但在中国人群中的情况尚不清楚。来自中国人民解放军总医院的黄烽博士等在中国成人活动性AS患者中进行了一项随机、对照研究，此项研究第一次在中国人群AS患者中对阿达木单抗的安全性和有效性进行评估。

研究者在对至少一种非甾体类抗炎药耐受/反应不足的中国成人活动性AS患者中随机应用阿达木单抗40mg(229例)或相匹配的安慰剂（115例），皮下注射，隔周一次（EOW）共12周；随后统一应用阿达木单抗40mg，EOW共12周。主要的有效性终点为12周时达到强直性脊柱炎国际社会评估（ASAS20）近期疗效标准的患者比例。应用新近开发的AS疾病活动指数（ASDAS）对包括脊柱活动度、疾病活动度、生理功能及生活质量等在内的治疗有效性进行评估。

12周时，阿达木单抗组达到ASAS20的患者比例（67.2%）明显高于对照组（30.4%）。这一差异最早在第2周时即可观察到。12周时，阿达木单抗组达到ASAS40、ASAS5/6及ASDAS评价疾病不活动的患者比例也明显高于对照组。研究中报告1例患者发生肺结核，未报告恶性肿瘤、淋巴瘤、脱髓鞘病或狼疮样症状发生。

研究表明，在中国活动性AS患者群中，阿达木单抗可以明显减轻患者症状和体征，改善生理功能，提高生活质量，且耐受性良好，安全有效。

原始出处

Huang F1, Gu J, Zhu P, Bao C, Xu J, Xu H, Wu H, Wang G, Shi Q, Andhivarothai N, Anderson J, Pangan AL.Efficacy and safety of adalimumab in Chinese adults with active ankylosing spondylitis: results of a randomised, controlled trial.Ann Rheum Dis. 2014 Mar 1