FDA批准Onyx公司药物Kyprolis治疗多发性骨髓瘤
2012-07-24 potato 生物谷
2012年7月20日讯 -- FDA批准Onyx公司药物Kyprolis（carfilzomib）用于先前已接受过至少2种药物治疗但复发（包括Velcade和Thalomid）的多发性骨髓瘤患者的治疗。 多发性骨髓瘤通常生长在骨髓中。骨髓是正常血细胞产生的场所。根据美国癌症协会（ACS），在2012年，预计有21700人将被诊断患有多发性骨髓瘤，10700例患者将死于该病。 "Ky
2012年7月20日讯 -- FDA批准Onyx公司药物Kyprolis（carfilzomib）用于先前已接受过至少2种药物治疗但复发（包括Velcade和Thalomid）的多发性骨髓瘤患者的治疗。
多发性骨髓瘤通常生长在骨髓中。骨髓是正常血细胞产生的场所。根据美国癌症协会（ACS），在2012年，预计有21700人将被诊断患有多发性骨髓瘤，10700例患者将死于该病。
"Kyprolis的获批，为那些经当前疗法治疗后复发的多发性骨髓瘤患者，提供了一种治疗选择，"FDA药品评价及研究中心主任Richard Pazdur医师说道。"多发性骨髓瘤药物在过去10年中所取得的进步，使我们倍受鼓舞，这些药物有望改善多发性骨髓瘤的治疗。"
Kyprolis通过静脉注射给药，其安全性和有效性已在一项涉及266例复发的多发性骨髓瘤患者的研究中得到肯定。这些患者先前已接受过至少2种药物治疗，包括Velcade（万珂，bortezomib，硼替佐米）和免疫调节药物Thalomid（thalidomide，沙利度胺）。
该项研究用于测量经药物治疗后肿瘤完全或部分消失的患者比例（即整体响应率），研究中整体响应率为23%，响应时间平均为7.8个月。在超过30%患者中观察到的最常见副作用包括疲劳、低血细胞计数及血小板水平、气短、腹泻、发烧。Kyprolis药物相关的严重副作用包括心脏衰竭、呼吸急促。患者应进行严密的检测，若这些严重副作用发生，则应停止用药。
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