FDA建议中枢神经系统感染时进行多病原核酸检查
2015-10-09 phylis 译 MedSci原创
美国食品药物管理局（FDA）批准脑脊液（CSF）核酸检查，能同时检测14种引起中枢神经系统（CNS）感染的病原体。设计FilmArrary脑膜炎/脑炎（ME）板检测存在两种疾病症状的患者的CSF。约60分钟后得到测试结果。而 FDA新闻发布，应用现在的诊断技术，需要3天才能确定细菌感染。病毒感染的等待时间更长，因为检测人员必须转到专门的实验室。该机构说，FilmArrary ME Panel较快的
美国食品药物管理局（FDA）批准了第一个依赖核酸检测的脑脊液（CSF）检查，该检测方法能同时检测出14种引起中枢神经系统（CNS）感染的病原体。
BioFire Diagnostics公司的FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel被设计用来检测同时表现出CNS感染的症状和体征的患者的脑脊液标本，约60分钟后得到测试结果。而 FDA新闻发布，应用现在的诊断技术，需要3天才能确定细菌感染。病毒感染的等待时间更长，因为检测人员必须转到专门的实验室。
FDA指出，FilmArrary ME Panel较快的周转可以使临床医生在早期作出较好的治疗决策。
FilmArrary ME Panel需要少量的CSF样本。FDA说，当前，检测多个体的CSF是不可能的，因为很难获得足够的脑脊液进行多种测试。
新的测试识别下列病原体：
1.细菌和酵母菌：大肠杆菌K1 ，流感嗜血杆菌，李斯特单核细胞增生菌，脑膜炎奈瑟菌，无乳链球菌，肺炎链球菌，新型隐球菌/格特隐球菌
2.病毒：巨细胞病毒，肠道病毒，疱疹单纯病毒1，疱疹单纯病毒2，HHV6，人双埃克病毒，水痘-带状病毒
FDA提醒：FilmArray ME Panel不能识别所有CNS感染，也不能准确确定抗菌剂对细菌的针对性。因此，临床医生应该进行标准CSF细菌和真菌培养，因为新型测试会产生假阳性或假阴性结果。另外，如果出现阳性结果，需要进行药物敏感性测试。
在一项怀疑为脑炎或脑膜炎的1560名患者的CSF样本的前瞻性研究中，与那些其他检测方法（包括脑脊液培养）得到的结果相比，FilmArray ME Panel检测得到的结果和他们有着高度的一致性。新的检测方法也证实了已知的存在于CSF样本中的病原体的准确性。
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