NEJM：HIV感染二线治疗选择——度鲁特韦方案vs达芦那韦方案
2021-07-25 MedSci原创 MedSci原创
对于先前核苷类药物一线治疗失败的HIV感染者，度鲁特韦联合核苷类药物二线方案可有效抑制病毒复制，其效果与达芦那韦联合核苷类药物方案相当。在核苷药物选择方面，替诺福韦与齐多夫定方案的效果相当
抗逆转录病毒药物是HIV治疗的重要组成，整合酶抑制剂度鲁特韦，联合替诺福韦和拉米夫定，成为WHO推荐的一线治疗方案，对于接受过不含度鲁特韦的其他抗病毒药物治疗失败的患者，含度鲁特韦治疗方案被推荐作为二线治疗手段，但由于核苷类药物的交叉耐药性，度鲁特韦二线方案的疗效可能会受到一定程度的影响。达芦那韦，是第二代HIV蛋白酶抑制剂，可作为二线治疗手段，用于核苷类药物耐药性HIV患者的治疗。近日研究人员开展非劣性研究，比较了达芦那韦 vs 度鲁特韦二线治疗HIV感染的效果差异。
HIV一线治疗方案失败的患者参与研究，患者病毒载量为每毫升血液HIV-RNA拷贝数超过1000，患者均接受拉米夫定治疗，随机接受度鲁特韦或达芦那韦（含利托那韦增效剂）+替诺福韦或齐多夫定。研究的主要终点为48周后，病毒载量每毫升血液HIV-RNA拷贝数小于400 的患者比例，非劣性边界为12%。
研究在撒哈拉以南非洲的7个中心开展，总计招募464名患者。48周治疗后，度鲁特韦组主要终点达标率为90.2%（212/235例），达芦那韦组为91.7%(210/229例)，主要终点达标率差异为-1.5%，达到非劣性终点。替诺福韦组患者主要终点达标率为92.3%（215/233），而齐多夫定组为89.6%（207/231），达到非劣性终点。组间不良事件率差异不显著。
研究认为，对于先前核苷类药物一线治疗失败的HIV感染者，度鲁特韦联合核苷类药物二线方案可有效抑制病毒复制，其效果与达芦那韦联合核苷类药物方案相当。在核苷药物选择方面，替诺福韦与齐多夫定方案的效果相当。
原始出处：
Nicholas I. Paton et al. Dolutegravir or Darunavir in Combination with Zidovudine or Tenofovir to Treat HIV. N Engl J Med，July 22，2021.
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顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
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理学物理方按
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