BMS的Opdivo/Yervoy组合治疗肝细胞癌，获得FDA的优先审查
2019-11-17 不详 MedSci原创
百时美施贵宝公司宣布其Opdivo/Yervoy组合用于先前接受过治疗的肝细胞癌患者，喜获美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审核。
肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌，通常诊断为晚期，预后较差。肝癌患者的治疗选择有限，近年来只有少数新药被批准用于二线治疗。
BMS的1/2 CheckMate-040研究获得了FDA的优先评估，以评估Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）用于先前用拜耳的Nexavar（sorafenib）治疗过的HCC患者。
BMS胃肠道癌症研究负责人Ian Waxman说："对于美国的肝癌患者来说，FDA接受我们Opdivo/ Yervoy的优先审核申请代表了重要的进展。肝细胞癌仍然是一种难以治疗的癌症，患者需要更多有效的治疗选择。我们期待与FDA合作，将该双重肿瘤免疫疗法带给患者。"
BMS先前已将Opdivo评估为一线肺癌的单药治疗方法，尽管该领域的努力没有成果。Opdivo在HCC的一线治疗中未显示出疗效，因为与CheckMate-459研究中的Nexavar相比， OS改善的趋势并没有达到统计学上的显着性。
Opdivo已被批准用作HCC的单药治疗二线治疗药物，但如果获得批准，该组合药有望获得其更多的市场份额。
BMS还希望将该组合用于肺癌的治疗，最近的一项 3期试验证明Opdivo / Yervoy在一线晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中取得了积极成果。但是，该市场以默克公司的Keytruda（派姆单抗）为主导，该方案已被广泛用于新诊断的NSCLC患者。
Opdivo / Yervoy组合的希望是为BMS的明星PD-1检查点抑制剂带来显着增长，在其第三季度业绩中，该公司透露 Opdivo仅增长1％至18.2亿美元，销售额下滑5％。
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