Allergy：PQ草的短程皮下治疗可大幅改善草过敏的症状和用药评分
2023-07-01 AlexYang MedSci原创 发表于上海
研究评估了27600个标准化单位（SU）的PQ草优化累积剂量治疗的综合症状和药物评分（CSMS）。结果证明了PQ草的临床相关和统计学意义上的疗效反应。
过敏性鼻炎（AR）和/或鼻结膜炎是影响上呼吸道功能的慢性炎症性I型过敏性疾病，其典型特征是在花粉季节开始时突然出现症状，最常见的是鼻炎、打喷嚏、鼻出血和眼部症状。即使在没有症状的时期，也存在最低水平的持续炎症。
一种改良的草过敏原皮下免疫疗法（SCIT）产品，以微晶酪氨酸和单磷酸脂-A作为佐剂系统（草MATA MPL[PQ草]），正在开发为草-花粉过敏性鼻炎（SAR）和/或鼻结膜炎的短程治疗手段。近期，来自英国的研究人员在《Allergy》上发表文章，他们尝试在开展关键的III期试验之前，评估27600个标准化单位（SU）的PQ草优化累积剂量治疗的综合症状和药物评分（CSMS）。
研究为探索性的、随机的、双盲的、安慰剂对照的试验中，招募了14个地点（德国和美国）的受试者。119名患有中度至重度SAR的受试者（18-65岁），无论是否患有控制良好的哮喘，都接受了6次季前皮下注射PQ草（使用常规或扩展方案）或安慰剂。主要疗效终点是草花粉高峰期（GPS）的CSMS。次要终点包括标准化的鼻结膜炎生活质量调查问卷（RQLQ-S）和过敏原特异性IgG4反应。
研究结果发现，与安慰剂相比，传统疗法和扩展疗法的平均CSMS分别为33.1%（P=0.0325）和39.5%（P=0.0112）。两种方案都显示IgG4增加（p<0.01），扩展方案的总RQLQ-S也有改善（平均变化-0.72，p=0.02）。两种方案的耐受性都很好。
最常见报道的TEAE和AE概况
综上所述，该试验证明了PQ草的临床相关和统计学意义上的疗效反应。与CSMS的安慰剂相比，仅在6次PQ草注射后，草过敏的效果就达到了前所未有的规模，高达约40%。两种PQ草方案的安全性和耐受性良好。
原始出处：
P J de Kam， S Zielen， J A Bernstein et al. Short-course subcutaneous treatment with PQ Grass strongly improves symptom and medication scores in grass allergy. Allergy. Jun 2023
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