Lancet oncol：术前放疗对腹膜后肉瘤患者预后的影响
2020-09-15 MedSci原创 MedSci原创
与四肢肉瘤不同，放疗对腹膜后肉瘤的疗效尚未明确。本研究旨在评估术前放疗联合手术与单纯手术对腹部肉瘤患者无复发生存预后的影响。
与四肢肉瘤不同，放疗对腹膜后肉瘤的疗效尚未明确。本研究旨在评估术前放疗联合手术与单纯手术对腹部肉瘤患者无复发生存预后的影响。
EORTC-62092是一项在欧美13个国家的31个医疗研究中心开展的开放标签、随机的3期试验，受试者为年满18岁的组织学确诊的、可切除的、可进行放疗的局部、原发性腹膜后肉瘤患者，要求既往未治疗过、WHO表现状态0-2分，按1:1分至两组。放疗剂量为50.4Gy。主要评估终点为腹部无复发存活率。
2012年1月18日-2017年4月10日，招募了266位患者，每组133人。中位随访43.1个月（IQR 28.8-59.2）。单纯手术者有128位（96%）患者进行了手术，放疗联合手术组有119位（89%）接受了放疗和手术。放疗联合手术组和单纯手术组的腹部无复发存活期分别为4.5年和5.0年（HR 1.01,95% CI 0.71-1.44,p=0.95）。
最常见的3-4级不良反应有淋巴细胞减少（联合组 77% vs 单手术组 1%）、贫血（12% vs 8%）和低白蛋白血症（12% vs 4%）。联合组和单手术组分别发生了30例（24%）和13例（10%）重度不良反应。联合组1位患者死于治疗相关重度不良反应（胃胸膜瘘），单手术组无患者死于治疗相关不良反应。
从上述结果可知，不考虑将术前放疗用作腹膜后肉瘤患者的标准治疗方式。
原始出处：
Sylvie Bonvalot, et al. Preoperative radiotherapy plus surgery versus surgery alone for patients with primary retroperitoneal sarcoma (EORTC-62092: STRASS): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. The Lancet Oncology. September 14, 2020.
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