Celltrion Healthcare的皮下制剂CT-P13（英夫利昔单抗生物仿制药）治疗克罗恩病1期临床研究成功
2019-03-10 不详 MedSci原创
第14届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上发布的新数据显示，治疗至第54周时，CT-P13的皮下注射（SC）制剂在疗效和安全性方面与静脉注射（IV）制剂治疗克罗恩病相当，表明CT-P13 SC可能在未来用于替代英夫利昔单抗。
第14届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上发布的新数据显示，治疗至第54周时，CT-P13的皮下注射（SC）制剂在疗效和安全性方面与静脉注射（IV）制剂治疗克罗恩病相当，表明CT-P13 SC可能在未来用于替代英夫利昔单抗。
CT-P13由Celltrion研发，是世界上第一个由欧盟委员会（EC）批准的单克隆抗体生物仿制药。作为英夫利昔单抗的仿制药，它适用于治疗八种自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎和IBD。CT-P13已在超过89个国家（截至2018年11月）获得批准，包括美国、加拿大、日本和整个欧洲。
维也纳医学院胃肠病学和肝病学系临床IBD研究组主任Walter Reinisch教授说："为期一年的结果显示CT-P13 SC和IV之间的PK、疗效和安全性相当。该数据令人鼓舞，表明CT-P13 SC作为克罗恩病的治疗是安全有效的，并且SC制剂有可能在未来用作替代英夫利昔单抗治疗。CT-P13 SC可以通过提高便利性，让患者更好地控制治疗，成为生物仿制药治疗的改变者。"
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