Lancet Gastroen Hepatol：CT-P13用于缓解期炎症性肠病与英夫利昔单抗等效
2018-04-02 zhangfan MedSci原创
研究认为英夫利昔单抗生物类似物CT-P13用于缓解型炎症性肠病效果与英夫利昔单抗等效
生物疗法可大幅改善慢性炎症性疾病患者的生活质量，但花费同样巨大。近日研究人员开展非劣性研究评估英夫利昔单抗生物类似物CT-P13治疗炎症性肠病的疗效。
SECURE研究是一项前瞻性、开放性、介入性、非劣性、多中心性IV期临床研究。18岁以上溃疡性结肠炎或克罗恩病患者参与，患者临床缓解，英夫利昔单抗治疗持续30周以上。患者转换接受CT-P13治疗，转换后随访16周，在基线、8以及16周进行英利昔单抗血药浓度监测。研究的主要终点是16周血药浓度，非劣性边界为15%。
120名患者参与研究，其中UC患者59人，CD患者61人，46例UC和42例CD患者完成研究。治疗16周后，UC患者血清英夫利昔单抗浓度的几何平均比值为110.1%(90% CI 96.0-126.3)，CD患者为107.6% (97.4-118.8)，达到非劣性终点。6名患者报告了6例严重不良反应，其中仅1例与治疗有关的肛周脓肿事件。
研究认为英夫利昔单抗生物类似物CT-P13用于缓解型炎症性肠病效果与英夫利昔单抗等效。
原始出处：
Anne S Strik. Serum concentrations after switching from originator infliximab to the biosimilar CT-P13 in patients with quiescent inflammatory bowel disease (SECURE)： an open-label， multicentre， phase 4 non-inferiority trial.Lancet Gastroen Hepatol. 29 March 2018.
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#缓解期#
59
#Lancet#
69
#GAS#
81
#CT-P13#
69
#AST#
89
#EPA#
59
#炎症性#
60
学习
91
学习了
90
学习
92