EASL 2014：WHO与EASL同时发布新版丙肝诊疗指南

2014年4月9日至4月13日，第49届欧洲肝病研究学会年会（49th Annual Meeting Of The European Association For The Study Of The Liver，EASL2014）暨2014年国际肝病会议（International Liver Congress™,ILC）在英国伦敦召开。

1、WHO和EASL同日发布新版丙肝诊疗指南

4月9日，世界卫生组织（WHO）和欧洲肝脏研究学会（EASL）同时在EASL2014年会上发布新版丙型肝炎诊疗指南。

（1）WHO有史以来第一次发布丙型肝炎诊疗指南，该指南主要包括丙肝患者的筛查、护理和治疗，旨在通过公共卫生途径来影响全球发展中国家的政策。

全球约1.85亿人感染HCV，其中约1.5亿为慢性感染，每年有35-50万死于丙肝并发症。根据欧洲肝病学会的数据，欧洲有730-880万HCV感染患者，每年约300-400万新感染病例。

WHO的指南主要是针对低收入和中等收入国家，更多使用公共卫生的做法，以指导正在考虑开始丙型肝炎计划和寄期望于WHO官方推荐消息的决策者，推动丙肝诊疗的进行。

（2）EASL丙型肝炎的诊疗指南侧重于具体的以证据为基础的治疗，同时结合2014年预期由欧洲药品管理局（EMA）批准的3个新型直接作用抗病毒药。EASL新指南已于2014年1月在网上在线更新发布。

为规避传统指南的长期进展过程（已跟不上丙肝研究进展的速度），新版EASL指南主要由“推荐”而不是“指南”构成。目前该指南只提供在线获得，因丙肝研究领域进展迅速，可能印刷版本已不能满足需要，但目前的新策略是对指南进行定期更新。

EASL指南的目的在于传授最好的科学方案，以根据现有的知识指导治疗决策，明确了哪些该做，哪些不该做，是真正意义的临床指南。尽管如此，EASL指南也有其政治目的，希望帮助医生对他们的国家政府施加压力，获得医疗和报销。

（3）两个指南均反映了近期丙肝研究取得的新进展，但可能很快就需要重新进行修订。因丙肝的研究已进入迅速发展的轨道，即使定期更新指南，有时也不得不改变修订时间表，以推荐最新的抗病毒药物。

2、WHO丙肝筛查、护理和治疗指南

新版WHO指南要求实施基于风险的筛查并对检测为HCV感染的患者进行随访，以及筛查和咨询有关酒精的使用和其他增加传播风险的行为。

该指南重点强调预防，解决了干扰素注射以及新的全口服治疗方案等问题，以确认这两种治疗方案的成本和在中短期内低中等收入国家限制选择的可能性。

和抗HIV的药物一样，预计新的直接作用抗病毒药物的价格也会下降。事实上，在一些地方，该类药物的价格已经下降。值得注意的是，埃及已经与Gilead公司协商，提供12周疗程的sofosbuvir只需900美元，而在美国则需花费8.4万美元。

如果公司能够保证质量，希望指南能够促使政府来考虑国家性规划，给予他们与制药公司更多的杠杆作用，从而能够获得这些实惠的药物。

未来希望可以看到一些大型全球健康资助者介入，并借此机会对此领域进行投资。丙肝与其他疾病的最大区别是其有可治疗的方法，这与慢性病毒感染的情况不同。

预计WHO下一次发布官方丙型肝炎指南的时间在2016年，但历年的年末会有中期指导计划。与此同时，WHO还致力于乙型肝炎的指南。

3、EASL丙肝诊疗指南

EASL在2014年1月发布丙型指南时，以前的HCV指南推荐已经过时。新版指南包括预期2014上半年将在欧洲市场上市的3个新丙型肝炎病毒直接作用抗病毒药物用作联合疗法的一部分的最新数据。

（1）Sofosbuvir——2014年1月批准的HCV RNA依赖的RNA聚合酶核苷酸类似物抑制剂。
（2）Simeprevir——第一代NS3/4A蛋白酶抑制剂，将在2014年5月批准。
（3）Daclatasvir——NS5A抑制剂，根据EASL的声明，很可能在2014年8月或9月被批准。

下一步将是Gilead和AbbVie的新研究组合，但这取决于欧洲药品管理局（EMA），一旦EMA批准后，指南将就此进行更新。

两份指南同时在4月9日举行的EASL2014/2014年国际肝病会议上发布，WHO指南在4月10日的研讨会上进行讨论，EASL指南则将在4月12日的会上进行讨论。