AbbVie丙肝鸡尾酒疗法III期研究治愈率近100%
2014-03-05 tomato 生物谷
目前，艾伯维（AbbVie）正稳步推进其丙肝鸡尾酒疗法。在第21届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI 2014）上，该公司公布的关键III期M13-961（PEARL-III）研究的详实数据表明，其所开发的丙肝鸡尾酒疗法对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。AbbVie开发的丙肝鸡尾酒疗法由固定剂量ABT-450/ritonavir/ABT-267（150mg/100mg/25mg，每日一
目前，艾伯维（AbbVie）正稳步推进其丙肝鸡尾酒疗法。在第21届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI 2014）上，该公司公布的关键III期M13-961（PEARL-III）研究的详实数据表明，其所开发的丙肝鸡尾酒疗法对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。
AbbVie开发的丙肝鸡尾酒疗法由固定剂量ABT-450/ritonavir/ABT-267（150mg/100mg/25mg，每日一次）和ABT-333（250mg，每日2次）有或无利巴韦林（基于体重，每日2次）组成。ABT-450、ABT-267、ABT-333三者分别具有不同的作用机制，能够中断HCV复制过程，
PEARL-III研究仅是AbbVie丙肝鸡尾酒疗法临床项目的6个III期研究之一，该公司预计于下一季度向FDA提交监管文件。而竞争对手吉利德（Gilead）已在2月份向FDA提交了其鸡尾酒疗法（ledipasvir/sofosbuvir）的监管文件。双方均预计在今年将各自的丙肝鸡尾酒疗法推向市场。不过，值得注意的是，这2家公司在其2014年指南中均未提及各自鸡尾酒疗法的销售预期。
关于PEARL-III研究：
PEARL-III是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在初治（treatment-naive）非肝硬化基因型1b HCV成人感染者中开展，评估了AbbVie丙肝鸡尾酒疗法单独及联合利巴韦林（RBV）用于为期12周治疗的疗效和安全性。
该项研究包含419名无肝硬化证据的初治基因型1b感染者，209名患者随机分配接受12周的鸡尾酒疗法（无利巴韦林），210名患者接受12周的鸡尾酒疗法和利巴韦林治疗。接受鸡尾酒疗法（无利巴韦林）的患者组有99.0%（n=207/209）的患者在治疗12周后实现了持续病毒学应答（SVR12），鸡尾酒+利巴韦林组有99.5%（n=209/210）的患者实现SVR12。鸡尾酒疗法（无利巴韦林）治疗组以安慰剂代替利巴韦林。
该项研究达到了主要重点和次要终点。同时，在治疗后12周内，未记载到任何病情复发病例。
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