The Lancet：花生过敏口服免疫治疗的持续结果（POISED研究）

对于花生过敏，一般医生会建议避免饮食。最近，在成人和儿童的随机长期研究中，研究人员评估了花生过敏口服免疫疗法（OIT）的持续影响。

在这项随机，双盲，安慰剂对照的2期研究中，研究人员在斯坦福大学（美国加利福尼亚州斯坦福市）的Sean N Parker过敏和哮喘研究中心招募了7-55岁的花生过敏患者。其在双盲，安慰剂对照试验中呈现阳性结果，包括食物挑战（DBPCFC；≤500mg花生蛋白），阳性皮肤点刺试验（SPT）结果（比阴性对照大≥5mm的风团直径），以及花生特异性免疫球蛋白（Ig）E浓度超过4 kU / L。

参与者被随机分配（2·4：1·4：1），通过计算机化系统进行2×2区组设计，建立并维持4000毫克花生蛋白至104周，然后停止花生（花生 - 0组），建立并维持4000毫克花生蛋白至第104周，然后每天摄取300毫克花生蛋白（花生-300组）52周，或接受燕麦粉（安慰剂组）。

在基线和第104,117,130,143和156周进行DBPCFCs至4000mg花生蛋白质。药剂师在随机计算机列表的基础上进行治疗。花生或安慰剂（燕麦）面粉口服给药，参与者和研究团队通过使用与花生粉具有相似的外观和感觉的燕麦粉作为对照，以掩盖味道。统计学家也被掩盖了。

主要终点是在104周和117周时通过DBPCFCs的累计剂量为4000 mg的参与者比例。主要疗效分析在意向治疗人群中进行。在意向治疗人群中评估安全性。

该试验在ClinicalTrials.gov，NCT02103270注册。

在2014年4月15日至2016年3月2日期间，研究人员对152名参与者进行了评估，共纳入120名参与者，他们被随机分配到花生-0（n = 60），花生-300（n = 35）和安慰剂组（ N = 25）。 21名（35％）花生-0组参与者和一名（4％）安慰剂组参与者在104周和117周时通过了4000 mg攻击（优势比[OR] 12·7,95％CI 1·8-554· 8; p = 0·0024）。

在整个研究中，最常见的不良事件是轻度胃肠道症状，120例患者中有90例（花生-0组50/60，花生-300组29/35，以及安慰剂组11/25）。皮肤病也是不良事件之一，见于50/120名患者（花生0组为26/60，花生组为300/35，安慰剂组为9/25）。所有组中的不良事件随时间减少。

在3年的研究中，花生组的两名参与者有严重的不良事件。在花生-0组中，60名参与者中的8名（13％）在第156周通过DBPCFCs，较高的基线花生特异性IgG4与IgE比率和较低的Ara h 2 IgE和嗜碱性粒细胞活化反应与持续的无反应性相关。没有发生与治疗相关的死亡。

该研究表明，花生OIT可使花生过敏的个体对4000毫克花生蛋白脱敏，但停药，甚至每天减少至300毫克，可能会增加重新获得花生临床反应性的可能性。由于基线血液检查与第117周治疗结果相关，因此该研究可能有助于为该疗法选择最佳患者。

原始出处：

R Chinthrajah et al. Sustained outcomes in oral immunotherapy for peanut allergy (POISED study): a large, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study. The Lancet, 2019; DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31793-3.

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