宁愿冒1%猝死风险，也要换99%机会用假设药物治愈的IBS，针灸效果如何？JAMA子刊公布中国答卷~

肠易激综合征（IBS）是一种常见的肠脑相互作用疾病，其特征是与排便或排便习惯改变相关的腹痛。这种情况影响了大约5%至10%的人，并且是就诊初级保健医生的10大原因之一。 IBS患者报告的健康相关生活质量比糖尿病或终末期肾病患者差，甚至愿意接受1%的猝死中位风险，以换取99%的机会使用假设药物治愈症状。

之前一项研究表明，针灸对IBS有很好的疗效。然而，IBS的临床试验与较高的安慰剂反应率相关，特别是当选择主观量表作为主要终点时。最近的证据表明，未来的随机临床试验应坚持目前美国食品和药物管理局(FDA)推荐的IBS综合终点，这将导致较低的安慰剂反应率。因此，本研究旨在初步测试使用FDA推荐终点来评估针灸治疗IBS疗效的可行性。

该试点多中心随机临床试验于2020年7月1日至2021年3月31日在中国4家三级医院进行，并于2021年3月完成为期14周的数据收集。诊断为IBS伴腹泻（IBS-D）的个体被随机分配到3组中的1组，包括2个针灸组（特定穴位[SA]和非特异性穴位[NSA]）和一个假针灸组（非穴位[NA]），比例为1：1：1。所有组的患者在连续4周内接受12次30分钟的治疗，每周3次（理想情况下每隔一天）。

主要结局是第4周的反应率，定义为腹痛评分最差的患者比例（评分范围，0-10，0表示无疼痛，10表示难以忍受的剧烈疼痛）下降至少30%，6型或7型粪便天数减少50%或更多。

结果显示，共纳入90例患者（54例男性[60.0%];平均年龄34.5 [11.3]岁），每组30例。所有组的主要结局均有实质性改善（SA组复合缓解率为46.7%[95%CI，28.8%-65.4%]，NSA组为46.7%[95%CI，28.8%-65.4%]，NA组为26.7%[95%CI，13.0%-46.2%]），尽管它们之间的差异无统计学意义（P = .18）。SA组第4周充分缓解的缓解率为64.3%（95%CI，44.1%-80.7%），NSA组为62.1%（95%CI，42.4%-78.7%），NA组为55.2%（95%CI，36.0%-73.0%）（P = .76）。SA组有2例患者（6.7%）报告不良事件，NSA或NA组有3例患者（10%）报告不良事件。

在这项随机临床试验中，SA组和NSA组的针刺均显示出IBS-D症状的临床意义改善，尽管3组之间没有显着差异。这些发现表明针灸是可行和安全的;需要更大规模、有足够把握度的试验来准确评估疗效。

原文来源：

Qi L, Yang J, Yan S, et al. Acupuncture for the Treatment of Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022;5(12):e2248817. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.48817