J Thorac Oncol：埃万妥单抗对EGFR突变型NSCLC的疗效和安全性研究

埃万妥单抗是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体，已获得批准用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者，目前尚不清楚埃万妥单抗对其他EGFR突变亚型的疗效，以及与奥希替尼联合使用的安全性，此外，还缺乏关于埃万妥单抗与放疗联合使用安全性的数据，该研究旨在分析埃万妥单抗在美国四家癌症中心治疗的EGFR突变NSCLC患者的数据，以探讨不同EGFR突变亚型的疗效、治疗持续时间，以及与奥希替尼联合使用和与放疗联合使用时的安全性。

方法

该试验的研究对象为美国四家癌症中心接受埃万妥单抗治疗的EGFR突变NSCLC患者，共纳入61例患者，其中女性占72.1%，从不吸烟占77%，中位年龄为65岁，通过查询临床和药房数据库，获取接受至少一剂埃万妥单抗治疗但未参与临床试验的患者数据，分析内容：包括初始临床反应、治疗持续时间，以及埃万妥单抗与奥希替尼联合使用和埃万妥单抗与放疗联合使用时的安全性。亚组分析：根据EGFR突变类型分为经典突变组39例、外显子20插入突变组15例和非典型突变组7例，分别分析这三组的疗效。研究终点：主要终点是不同EGFR突变亚型的疗效，次要终点是治疗持续时间、与奥希替尼联合使用和与放疗联合使用时的安全性。

研究结果

在54例可评估患者中，23例(43.6%)有临床反应，疾病控制率为59.3%，经典突变组33例可评估患者中，12例(36.4%)有临床反应，疾病控制率为48.5%，非典型突变组7例患者中，6例(85.7%)有临床反应，疾病控制率为100%，外显子20插入突变组14例可评估患者中，5例(35.7%)有临床反应，疾病控制率为64.3%。最常见不良反应为输液反应、皮疹、甲沟炎和乏力。25例接受放疗的患者中，未发现额外不良反应，37例接受埃万妥单抗+奥希替尼的患者中，未发现额外不良反应。

结论

埃万妥单抗可能对除EGFR外显子20插入突变以外的其他EGFR突变亚型的NSCLC患者有效，埃万妥单抗与奥希替尼联合使用是安全可行的，埃万妥单抗与放疗联合使用也是相对安全的，该研究结果支持在临床试验未直接评估的临床场景中使用埃万妥单抗。

原始出处

Wang K, et al. 2023. Real-World Efficacy and Safety of Amivantamab for EGFR-Mutant NSCLC. Journal of Thoracic Oncology.