Int J Radiat Oncol Biol Phys:放疗不遵守指南会降低局部晚期胰腺癌患者存活率!
2021-04-01 Nebula MedSci原创
未遵循放疗(RT)指南是否会影响局部晚期胰腺癌患者的存活率和毒副作用?
胰腺癌仍是导致癌症相关死亡的主要原因之一。手术是胰腺癌唯一可治愈的方法,但约80%的患者在确诊时已无手术机会,往往只能采用化疗或放疗。
LAP07多中心随机研究(国际性的随机3期试验)主要研究结果显示,在诱导化疗4个月后得到控制的局部晚期胰腺癌患者中,放化疗与持续化疗对患者的总存活率无显著差异。
本文主要汇报了对LAP07研究的次要目的分析结果:未遵循放疗(RT)指南是否会影响患者的存活率和毒副作用。
评估内容包括详细的书面RT指南。所有参与机构都进行了一次初步基准案例,以检查对RT指南的遵守情况。排除重大偏差的中心。对指南的遵守分级:按方案(PP)、轻微偏差(MiD)或重大偏差(MaD)。
指南遵守情况
在57例进行了基准评估的病例中,26%的被划分为PP级,60%的为MiD级,14%的为MaD级。在纳入分析的442名患者中,133名患者被随机分至放化疗组,其中117名患者可进行RT质量分析:38.5%的被划分为PP级,43.6%的划分为MiD级,17.9%的划分为MaD级。
指南遵守偏差情况对存活预后的影响
最常见的偏差方案是剂量分布不均。PP和MiD组的中位总生存期都是17个月,MaD组为13.4个月(危险比[HR] 1.63;95%CI 0.99-2.71;P=0.055)。在无进展存活率方面没有明显差异(HR,1.09;95%CI 0.66-1.8;P=0.72)。MaD级患者的恶心程度高于PP或MiD级患者(P=0.0045)。
总之,MaD级与生存最差的趋势有关。在无进展存活率方面没有差别。由于重大偏差率较低,它们对LAP07试验结果的影响可能可以忽略不计。
原始出处:
Giraud Paul,Racadot Séverine,Vernerey Dewi et al. Investigation of Relation of Radiation Therapy Quality With Toxicity and Survival in LAP07 Phase 3 Trial for Locally Advanced Pancreatic Carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 2021, https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2021.01.055
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