Lancet Rheumato：非甾体选择性糖皮质激素受体调节剂AZD9567I期临床研究
2019-12-10 MedSci MedSci原创
研究认为，非甾体选择性糖皮质激素受体调节剂AZD9567具有较好的安全性和耐受性，并显示了改善餐后血糖的初步证据
糖皮质激素是一种高效、应用广泛的抗炎药，但由于严重的副作用，其应用受到限制。AZD9567是一种非甾体选择性糖皮质激素受体调节剂，近日研究人员评估了AZD9567在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。
研究人员进行了两项I期临床研究。在第1项研究中，健康男性进行一项随机、安慰剂对照、单盲、单次递增剂量研究，参与者接受单次口服2 mg、10 mg、20 mg、40 mg、80 mg、100 mg、125 mg或155 mg的AZD9567，或60 mg泼尼松龙。第2项研究中，男女参与者进行了一项随机、主动对照、单盲、多次递增剂量的研究，参与者每天口服AZD9567或泼尼松龙一次，持续5天。7名患有糖尿病前期的志愿者接受10 mg AZD9567，2名接受20mg泼尼松龙，其他队列包括健康志愿者，接受20 mg、40 mg、80 mg或125 mg AZD9567或5 mg、20 mg或40 mg泼尼松龙。单次上升剂量研究的主要终点是AZD9567单次上升剂量的安全性、耐受性和药代动力学；对于多次剂量上升研究，评估AZD9567在多次上升剂量后的安全性和耐受性。在单次升剂量研究的基线和第1天、多次升剂量研究的基线和第4天通过口服葡萄糖耐量试验（OGTTs）确定对血糖控制的影响。
所有剂量的AZD9567和泼尼松龙耐受性良好，无严重不良事件或显示肾上腺功能不全的事件。在单次上升剂量研究中，报告了9例轻度不良事件（AZD9567组5例，安慰剂组4例）。在多次上升剂量研究中，报告了44例轻度或中度不良事件（AZD9567组18例，泼尼松龙组26例），最常见的是头痛和尿频。AZD9567的表观清除率、分布体积和半衰期在各剂量组和单次与重复给药组之间是一致的。在多次上升剂量研究中，OGTTs研究表明，AZD9567可改善餐后血糖。
研究认为，非甾体选择性糖皮质激素受体调节剂AZD9567具有较好的安全性和耐受性，并显示了改善餐后血糖的初步证据。
原始出处：
Tove Hegelund Myrback et al. Effects of a selective glucocorticoid receptor modulator (AZD9567) versus prednisolone in healthy volunteers： two phase 1， single-blind， randomised controlled trials.Lancet Rheumato. December 09，2019.
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