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CNS Drugs:Cenobamate作为早期辅助治疗难治性局灶性发作癫痫的观察性队列研究

2024-08-08 xiongjy MedSci原创 发表于上海

Cenobamate组的12个月保留率、无发作率和响应率均显著高于其他抗癫痫药物组,且不良反应无显著差异。

癫痫是一种影响各年龄段人群的常见神经疾病。尽管近年来开发了多种抗癫痫药物(ASMs)和非药物治疗方法,但约30%的患者仍然遭受难治性癫痫的困扰。Cenobamate(CNB)是一种新型四唑衍生的氨基甲酸酯类药物,于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人的难治性部分发作,并于2021年获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于成人的难治性局灶性发作的辅助治疗。CNB的双重作用机制包括抑制持续性电压门控钠电流和别构调节GABA-A受体。然而,由于药物反应伴嗜酸性粒细胞和系统症状(DRESS)的罕见病例,许多神经科医生在早期治疗中不愿使用CNB。本研究旨在评估CNB作为难治性局灶性发作的早期辅助治疗的疗效和安全性。

本研究包括难治性局灶性发作患者,这些患者在对两种或三种抗癫痫药物(包括所有先前和同时使用的ASMs)无反应后开始使用CNB治疗。研究参与者来自Mainz癫痫注册中心(MAINZ-EPIREG),并根据性别、年龄和发作频率进行1:2匹配。研究的主要终点是CNB和其他ASMs在12个月后的保留率。此外,还评估了12个月后的无发作率和响应率(发作频率减少≥50%)。使用Cox比例风险回归模型,并控制多种混杂因素,包括家族混杂和适应症混杂。为了研究可能的剂量反应关系,估计每个CNB使用者在随访期间分配的CNB累计剂量,并将其作为时间变化的暴露进行建模,分为三个剂量类别(≤20个定义日剂量(DDDs),>20 DDDs ≤65,>65 DDDs)。

图1.CNB与其他ASMs在12个月保留率比较

本研究共纳入231名患者,平均年龄44.4岁。77名患者使用CNB治疗,154名患者作为对照组分别使用拉考酰胺(LCS)、左乙拉西坦(LEV)、丙戊酸(VPA)或托吡酯(TPM)。CNB的12个月保留率最高(92.0%),显著高于LCS(80.0%)、LEV(73.3%)、VPA(68.2%)和TPM(62.5%)。CNB组的无发作率和响应率也最高,分别为19.5%和71.4%,显著优于其他ASMs组(无发作率8.3%,响应率52.5%)。在不良事件方面,CNB与其他ASMs没有显著差异,最常见的不良反应包括嗜睡、头晕和疲劳。

图2.不同类型发作患者中CNB与其他ASMs的响应率和无发作率

本研究提供了证据,表明CNB在早期治疗难治性局灶性发作癫痫具有良好的疗效和安全性。CNB组的12个月保留率、无发作率和响应率均显著高于其他ASMs。这些数据应支持在难治性癫痫患者管理中的医学决策。进一步研究需要探索CNB在难治性局灶性发作中的作用机制,以便为患者提供更好的治疗策略。

原始出处:
Yaroslav Winter, Raya Abou Dargham, Susana Patiño Tobón, Sergiu Groppa, Sven Fuest. "Cenobamate as an Early Adjunctive Treatment in Drug-Resistant Focal-Onset Seizures: An Observational Cohort Study." CNS Drugs. https://doi.org/10.1007/s40263-024-01109-9

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